Проверка № 00150501186855 от 1 июля 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГАУЗ "ШЕГАРСКАЯ РБ"
Дата проведения
1 июля 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Тысло Андрей Юрьевич | Специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Томская область, с. Мельниково, ул. Коммунистическая, 37
Дата составления акта о проведении проверки
22 июля 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главная Медсестра Сгибнева Татьяна Викторовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
К проведению трансфузии допускаются врачи, не прошедншие обучение по трансфузиологии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №132 от 22.07.2015 | В срок до 1 апреля 2016 года |
| Допускать к переливанию компонентов крови медицинский персонал, прошедший обучение по вопросам трансфузиологии | |
Описание
Часть протоколов трансфузии донорской крови и ее компонентов ведутся не по установленной форме и не на каждую процедуру переливания компонентов крови, в части протоколов отсутствуют этикетки использованных компонентов крови, сведения о времени начала и окончания трансфузии, организации, заготовившей компонент крови, сведения о проведенных пробах на совместимость и использованных реагентах, сведения о группе крови и резус-факторе донора и реципиента, в журнале регистрации переливания трансфузионных сред терапевтического отделения не указываются фамилии врачей, осуществлявших трансфузии, не указываются показания к переливанию, осложнения и реакции, возникшие в результате переливания.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №132 от 22.07.2015 | В срок до 1 сентября 2015 года |
| Обеспечить ведение журнала регистрации переливания трансфузионных сред, протоколов трансфузии донорской крови и ее компонентов согласно установленной форме, в полном объеме, на каждую процедуру переливания компонентов крови | |
Описание
В некоторых случаях на следующий день после трансфузии не проводится анализ крови и мочи реципиента
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №132 от 22.07.2015 | В срок до 1 сентября 2015 года |
| Обеспечить проведение анализа крови и мочи реципиентов на следующий день после трансфузии компонентов крови | |
Описание
Компоненты крови хранятся в реанимационной палате хирургического отделения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в мировой суд Шегарского района |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 15.07.2015 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Мазеина Софья Валерьевна |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Вынесено постановление о назначении административного наказания в форме предупреждения |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №132 от 22.07.2015 | В срок до 11 января 2016 года |
| Обеспечить хранение компонентов крови в отдельном помещении с четким обозначением и ограниченным доступом | |
Описание
Компоненты крови хранятся в бытовом холодильнике-морозильнике "Саратов 1225М"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в мировой суд Шегарского района |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 15.07.2015 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Мазеина Софья Валерьевна |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Вынесено постановление о назначении административного наказания в форме предупреждения |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №132 от 22.07.2015 | В срок до 11 января 2016 года |
| Обеспечить хранение компонентов крови в медицинских холодильниках морозильниках | |
Описание
Эритроцитарная масса хранится при температуре +8 градусов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в мировой суд Шегарского района |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 15.07.2015 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Мазеина Софья Валерьевна |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Вынесено постановление о назначении административного наказания в форме предупреждения |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №132 от 22.07.2015 | В срок до 5 августа 2015 года |
| Обеспечить температурный режим хранения эритроцитарных компонентов крови | |
Описание
Свежезамороженная плазма хранится при температуре -12 градусов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в мировой суд Шегарского района |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 15.07.2015 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Мазеина Софья Валерьевна |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Вынесено постановление о назначении административного наказания в форме предупреждения |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №132 от 22.07.2015 | В срок до 11 января 2016 года |
| Обеспечить температурный режим хранения свежезамороженной плазмы | |
Описание
Не проводится техническое обслуживание оборудования, применяемого при хранении и транспортировке компонентов крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №132 от 22.07.2015 | В срок до 5 августа 2015 года |
| Обеспечить техническое обслуживание оборудования, применяемого при хранении и транспортировке компонентов крови | |
Описание
Оценить условия хранения тромбоконцентрата не представляется возможным, транспортировка компонентов крови осуществляется при помощи приспособленного оборудования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в мировой суд Шегарского района |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 15.07.2015 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Мазеина Софья Валерьевна |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Вынесено постановление о назначении административного наказания в форме предупреждения |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №132 от 22.07.2015 | В срок до 1 октября 2015 года |
| Обеспечить транспортировку донорской крови и ее компонентов в специальных транспортных термоизоляционных термоконтейнерах | |
Описание
В клинико-диагностической лаборатории не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К, к, скрининг антиэритроцитарных антител
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №132 от 22.07.2015 | В срок до 11 января 2016 года |
| Обеспечить проведение определения антигенов эритроцитов, скрининг антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Томская область, с. Мельниково, ул. Коммунистическая, 37
Нет данных о результатах проверки