Проверка № 00150501186851 от 1 апреля 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГБУЗ "ЗЫРЯНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
1 апреля 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
Томская область, с. Зырянское, ул. Ефанова, 22.
Дата составления акта о проведении проверки
15 апреля 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача Душкин Алексей Николаевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Врачи, проводящие первичное определение группы крови и резус-принадлежности не прошли обучение по вопросам трансфузиологии. Врачи клинико-диагностической лаборатории не имеют обучения по Иммуногематологии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №63 от 15.04.2015 | В срок до 11 января 2016 года |
| Допускать к переливанию компонентов крови медицинский персонал, прошедший обучение по вопросам трансфузиологии Организовать обучение по теме Иммуногематология врачей клиникодиагностической лаборатории | |
Описание
В клинико-диагностической лаборатории не проводится подтверждающее определение по группе крови и резус-фактору, а также фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, К, k и скрининг антиэритроцитарных антител
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №63 от 15.04.2015 | В срок до 11 января 2016 года |
| Обеспечить проведение подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, определение антигенов эритроцитов, скрининг антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории | |
Описание
В журнале регистрации трансфузий отсутствуют подписи исполнителей работ, протоколы трансфузий ведутся не на каждую процедуру переливания компонентов крови, не по установленной форме, не в полном объеме, в протоколах трансфузии отсутствуют данные о проведении проб на индивидуальную совместимость и биологической пробы, сведения о состоянии больного после трансфузии представлены не в полном объеме, отсутствуют сведения об используемых реактивах, методы проб на совместимость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №63 от 15.04.2015 | В срок до 1 июня 2015 года |
| Обеспечить ведение журнала регистрации переливания трансфузионных сред, протоколов трансфузии донорской крови и ее компонентов согласно установленной форме, в полном объеме, на каждую процедуру переливания компонентов крови | |
Описание
СЗП хранится при температуре -18 градусов Цельсия компоненты крови хранятся в бытовом холодильнике Бирюса 10Е
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в мировой суд Зырянского района |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 08.04.2015 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Хрищенко Любовь Александровна |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Вынесено постановление о назначении административного наказания в виде предупреждения |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №63 от 15.04.2015 | В срок до 1 сентября 2015 года |
| Обеспечить хранение компонентов крови в медицинских холодильниках морозильниках | |
Описание
Транспортировка компонентов крови осуществляется с помощью приспособленного оборудования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №63 от 15.04.2015 | В срок до 1 июня 2015 года |
| Обеспечить транспортировку донорской крови и ее компонентов в специальных транспортных термоизоляционных термоконтейнерах | |
Описание
Врачи, проводящие трансфузию не проводят пробы на совместимость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №63 от 15.04.2015 | В срок до 1 июня 2015 года |
| Обеспечить проведение проб на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора одной из трех проб: непрямая проба Кумбса, реакция конглютинации с 10% желатином, реакция конглютинации с 33% полиглюкином врачом, проводящим трансфузию | |
Описание
Размораживание свежезамороженной плазмы осуществляется с помощью приспособленного оборудования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в мировой суд Зырянского района |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 08.04.2015 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Хрищенко Любовь Александровна |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Вынесено постановление о назначении административного наказания в виде предупреждения |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №63 от 15.04.2015 | В срок до 1 сентября 2015 года |
| Обеспечить размораживание СЗП в специально предназначенном оборудовании | |
Описание
Не на все процедуры переливания компонентов крови имеются информированные согласия реципиентов или решения консилиума врачей
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №63 от 15.04.2015 | В срок до 1 июня 2015 года |
| Обеспечить наличие информированного согласия на каждую процедуру переливания компонентов крови | |
Описание
Не регистрируются условия транспортировки компонентов крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №63 от 15.04.2015 | В срок до 1 июня 2015 года |
| Обеспечить регистрацию условий транспортировки компонентов крови | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Томская область, Зырянский район, с. Зырянское, ул. Ефанова, 22
Нет данных о результатах проверки