Проверка № 00150501186847 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "НГКБ №29"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Демидова Евгения Владимировна, Валова Татьяна Григорьевна | Начальник отдела эпидемиологического надзора, главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Кемеровская область, г. Новокузнецк, проспект Советской Армии, 49
Дата составления акта о проведении проверки
16 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Раткин Игорь Константинович, Врач-Трансфузиолог Рыбкин Борис Юрьевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не проводится контроль компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №166 от 16.09.2015 | В срок до 16 декабря 2015 года |
| Обеспечить контроль качества компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности | |
Описание
Свежезамороженная плазма хранится без разделения по группам крови и резус-принадлежности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в Заводской районный суд г. Новокузнецк |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 14.09.2015 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МБЛПУ "ГКБ №29" |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Факт нарушения требований технического регламента не нашел своего подтверждения |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №166 от 16.09.2015 | В срок до 16 декабря 2015 года |
| Обеспечить раздельное хранение СЗП по группам крови AB0 и резус-принадлежности | |
Описание
В реанимационном отделении №2 при определении группы крови по системе АВО температурные условия окружающей среды не регистрируются
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №166 от 16.09.2015 | В срок до 16 декабря 2015 года |
| Обеспечить контроль температурных условий окружающей среды в помещении реанимационного отделения №2 , где проводится определение группы крови по системе АВО | |
Описание
В помещении взятия донорской крови отсутствуют функциональные кресла для доноров, доноры располагаются на кушетках
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в Заводской районный суд г. Новокузнецк |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 14.09.2015 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МБЛПУ "ГКБ №29" |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Факт нарушения требований технического регламента не нашел своего подтверждения |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №165 от 16.09.2015 | В срок до 1 апреля 2016 года |
| Обеспечить помещение взятия крови в ОПК функциональными креслами для доноров | |
Описание
Не обеспечивается постоянное перемешивание крови с раствором антикоагулянта на этапе взятия крови у донора
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в Заводской районный суд г. Новокузнецк |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 14.09.2015 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МБЛПУ "ГКБ №29" |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20000 рублей, штраф оплачен 15.01.2015 |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Решение суда обжаловано в Кемеровском областном суде, согласно постановлению которого решение суда первой инстанции оставлено без изменений. |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №165 от 16.09.2015 | В срок до 1 апреля 2016 года |
| Обеспечить постоянное перемешивание крови с раствором антикоагулянта консерванта в процессе взятия крови у донора в течение всей донации | |
Описание
Замораживание плазмы проводится в медицинском морозильнике SANYO, который не предназначен для замораживания плазмы
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в Заводской районный суд г. Новокузнецк |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 14.09.2015 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МБЛПУ "ГКБ №29" |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20000 рублей, штраф оплачен 15.01.2015 |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Решение суда обжаловано в Кемеровском областном суде, согласно постановлению которого решение суда первой инстанции оставлено без изменений. |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №165 от 16.09.2015 | В срок до 1 апреля 2016 года |
| Обеспечить замораживание плазмы в специально предназначенном оборудовании до 30 0С, в течение 40 минут | |
Описание
Размораживание плазмы в отделении гематологии, в реанимационном отделении №2 проводится в приспособленной посуде пластиковые ведра под проточной водой
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в Заводской районный суд г. Новокузнецк |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 14.09.2015 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МБЛПУ "ГКБ №29" |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20000 рублей, штраф оплачен 15.01.2015 |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Решение суда обжаловано в Кемеровском областном суде, согласно постановлению которого решение суда первой инстанции оставлено без изменений. |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №165 от 16.09.2015 | В срок до 1 апреля 2016 года |
| Обеспечить размораживание СЗП во всех подразделениях, выполняющих трансфузии, с использованием специально предназначенного оборудования | |
Описание
Для хранения компонентов крови эритроцитсодержащих компонентов используется бытовой холодильник Бирюса, свежезамороженная плазма храниться в бытовом морозильнике Zanussi
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в Заводской районный суд г. Новокузнецк |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 14.09.2015 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МБЛПУ "ГКБ №29" |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Факт нарушения требований технического регламента не нашел своего подтверждения |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №165 от 16.09.2015 | В срок до 1 апреля 2016 года |
| Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов крови в медицинских холодильниках, свежезамороженной плазмы - в медицинских морозильниках, в полном объеме | |
Описание
В реанимационном отделении №2 допускаются к переливанию компонентов крови врачи, не прошедшие обучение
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №165 от 16.09.2015 | В срок до 1 апреля 2016 года |
| Допускать к переливанию компонентов крови медицинский персонал, прошедший обучение по вопросам трансфузиологии | |
Описание
Плазма, находящаяся на карантинизации, хранится в коридоре
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №165 от 16.09.2015 | В срок до 1 апреля 2016 года |
| Обеспечить хранение карантинизированной плазмы в производственном помещении склад | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Кемеровская область, г. Новокузнецк, проспект Советской Армии, 49, 49г, 49а
Нет данных о результатах проверки