Проверка № 00150501095066 от 1 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ СК "МИНЕРАЛОВОДСКИЙ МРД"
Дата проведения
1 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Объекты и итоги проверки
Адрес
357203, г. Минеральные Воды, переулок Февральский, 21.
Дата составления акта о проведении проверки
7 августа 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Топузов Александр Георгиевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Возможность установления личности донора на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме. Не указывается идентификационный номер дозы крови или ее компонента в накладных на получение донорской крови и ее компонентов из станции переливания крови г. Пятигорска и в рабочем журнале транспортирования донорской крови и ее компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51-15к | В срок до 8 февраля 2016 года |
| 1. Принять меры по выполнению требований требования п. 23, гл. VI, приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010: - получать дозы крови или ее компоненты из станции переливания крови г. Пятигорска с указанием в накладных на получение донорской крови и ее компонентов идентификационного номера гемокона, - в рабочем журнале транспортирования донорской крови и ее компонентов указывать идентификационный номер гемокона | |
Описание
Запись выполнения работ регистрируется не в полном объеме, режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме (в журнале размораживания плазмы не указывается температура размораживания)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51-15к | В срок до 8 февраля 2016 года |
| Принять меры по выполнению требований п. 20, гл. VI, приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010: в журнале размораживания плазмы указывать температура размораживания | |
Описание
Хранение обследованных (готовых) эритроцитсодержащих сред осуществляется при температуре +4°С в бытовом холодильнике «Хайер» (1 шт.)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51-15к/1 | В срок до 8 августа 2016 года |
| 2. Принять меры по выполнению требований Федерального закона от 20 июля 2012 г. N125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", требований п.3. приложения 2, Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012г. N278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения": обеспечить хранение обследованных (готовых) эритроцитсодержащих сред в оборудовании разрешенном к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и в соответствии своему назначению | |
Описание
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -30°С в бытовом морозильнике «Атлант» (1 шт.)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51-15к/1 | В срок до 8 августа 2016 года |
| 3. Принять меры по выполнению требований Федерального закона от 20 июля 2012 г. N125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", требований п.3. приложения 2, Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012г. N278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения": обеспечить хранение СЗП карантинизированной в оборудовании разрешенном к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и в соответствии своему назначению | |
Описание
Женщинам детородного возраста, нуждающихся в переливании крови и её компонентов, не проводится фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, , К, k.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51-15к | В срок до 8 февраля 2016 года |
| 3. Принять меры по выполнению требований Федерального закона от 20 июля 2012 г. N125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", п. 8, гл. III приказа № 183н от 02.04.2013г «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов», проводить в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ СК «Родильный дом» г. Минеральные Воды» фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, , К, k с занесением результатов в протокол гемотрансфузии крови и её компонентов | |
Описание
Подготовительная работа, п.п.а первичное определение группы крови производят в процедурном кабинете при температуре + 28°С
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51-15к | В срок до 8 февраля 2016 года |
| Принять меры по выполнению требований Федерального закона от 20 июля 2012 г. N125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", Приказа Минздрава РФ от 25 ноября 2002 г. N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови", Приложение N1. Инструкция по применению компонентов крови, 5. Причины ошибок при определении группы крови, Rh принадлежности и проведении проб на индивидуальную совместимость и меры их предупреждения, 5.1. Технические ошибки, 5.1.2. , Приказа Минздрава РФ от 9 января 1998 г. N 2 "Об утверждении инструкций по иммуносерологии", Приложение 3. Инструкция по определению групп крови системы АВО при помощи стандартных изогемагглютинирующих сывороток, Подготовительная работа, п.п.а: проводить первичное определение группы крови при температуре не выше + 25°С | |
Описание
В случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, в историях болезни отсутствует решение консилиума о переливании компонентов донорской крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51-15к | В срок до 8 февраля 2016 года |
| 7. Принять меры по выполнению требований Федерального закона от 20 июля 2012 г. N125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: - в случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, регистрировать в историях болезни решение консилиума о переливании компонентов донорской крови | |
Описание
- п. 6. в протоколах гемотрансфузии крови и её компонентов отсутствуют клинические данные и результаты лабораторных исследований после каждой трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.
- п. 18. врач, проводящий трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, не производит запись в протоколе гемотрансфузии крови и её компонентов о фенотипе донора и реципиента.
- п. 47. в протоколе гемотрансфузии крови и её компонентов Заиктной В.Н. (№ истории болезни 1286) не указано время начало трансфузии СЗП и время окончание трансфузии СЗП, что затрудняет прослеживаемость. Невозможно установить начата ли трансфузия (переливание) в количестве 6 доз свежезамороженной плазмы в течение 1 часа после ее размораживания и продолжалась ли трансфузия в количестве 6 доз не более 4 часов.
- п. 18. в протоколе гемотрансфузии крови и её компонентов от 22.06.2015г. (№ истории болезни 1286), от 27.07.2015г. (№ истории болезни 2157) отсутствует запись с обязательным указанием медицинских показаний к трансфузии СЗП;
- п. 18. в протоколах гемотрансфузии крови и её компонентов при регистрации результатов проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента не указывается серия, срок годности используемого реактива, а так же указанный метод пробы (с 33% полиглюкином) не соответствует методу проводимому в КДЛ лаборатории (непрямая проба Кумбса)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51-15к | В срок до 8 февраля 2016 года |
| 8. Принять меры по выполнению требований Федерального закона от 20 июля 2012 г. N125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" - в протоколах гемотрансфузии крови и её компонентов регистрировать клинические данные и результаты лабораторных исследований после каждой трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов. - в протоколах гемотрансфузии крови и её компонентов регистрировать данные о фенотипе донора и реципиента. - в протоколе гемотрансфузии крови и её компонентов указывать время начало каждой трансфузии и время окончание каждой трансфузии, - в протоколе гемотрансфузии крови и её компонентов в обязательном порядке указывать медицинские показания к трансфузии; - в протоколах гемотрансфузии крови и её компонентов при регистрации результатов проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента указывать в обязательном порядке серию, срок годности используемого реактива, а так же указывать метод пробы | |
Описание
При трансфузии (переливании) эритроцитсодержащих компонентов врач, проводящий трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, не проводит пробу на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора, данная проба проводится в клинико-диагностической лаборатории
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51-15к | В срок до 8 февраля 2016 года |
| 9. Принять меры по выполнению требований Федерального закона от 20 июля 2012 г. N125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", п. 26 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", п. 6 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: при трансфузии (переливании) эритроцитсодержащих компонентов врачу, проводящий трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, в обязательном порядке проводить пробу на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
357203, г. Минеральные Воды, переулок Февральский, 21.
Нет данных о результатах проверки