Проверка № 00150501095059 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ СК "КИСЛОВОДСКАЯ ГБ"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Объекты и итоги проверки
Адрес
357700, г. Кисловодск, ул. Кутузова, д. 127.
Дата составления акта о проведении проверки
30 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Столяров Николай Фёдорович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Прослеживаемость и возможность установления личности донора на этапе доставки донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме, в журнале транспортировки не указаны идентификационные номера
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 55-15к от 30.09.2015 г | В срок до 1 июня 2016 года |
| Обеспечить прослеживаемость и возможность установления личности донора согласно требований п. 7, приложения № 3 п.п. 20, 23 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010: на этапе доставки донорской крови и ее компонентов в журнале транспортировки регистрировать идентификационные номера донорской крови и ее компонентов. | |
Описание
- не регистрируются условия хранения тромбоконцентрата - установлены неоднократные факты отсутствия регистрации выдачи СЗП с датой заготовки 2011 года с истёкшим сроком годности в 2014 году в клинические отделения ГБУЗ СК Кисловодская ЦГБ и отсутствие их на хранении на день проверки
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 55-15к от 30.09.2015 г | В срок до 1 июня 2016 года |
| С целью обеспечения прослеживаемости регистрировать условия хранения тромбоконцентрата и обеспечить регистрацию в журнале получения и выдачи компонентов донорской крови выдачи компонентов в клинические подразделения ГБУЗ СК Кисловодская ЦГБ согласно требований п. 39, приложения № 3 п.п. 20, 25 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010. | |
Описание
Температура хранения всех компонентов донорской крови не регистрируется в выходные и праздничные дни
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 55-15к от 30.09.2015 г | В срок до 1 июня 2016 года |
| Регистрировать температуру хранения всех компонентов донорской крови не реже 2 раз в сутки, в том числе в выходные и праздничные дни, согласно требований п. 39, приложения № 3 п. 55 п.п. 6, 7 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010. | |
Описание
Отсутствуют установленные условия хранения и помешивания тромбоконцентрата. Установлены факты хранения тромбоконцентрата: 1 доставка в 09 час 30 мин, переливание осуществлялось в 11 час 00 мин 2 доставка в 15 час 20 мин, время переливания в протоколе не указано. Тромбоконцентрат хранился указанное время с 09 час 30 мин до 11 час 00 мин без установленных условий хранения и помешивания в виду отсутствия тромбомиксера.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 55-15к от 30.09.2015 г | В срок до 1 июня 2016 года |
| Принять меры по выполнению требований приложения № 2, п. 55 пп. 2, 5 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010: - обеспечить необходимые условия хранения и помешивания тромбоконцентрата. Приобрести тромбомиксер. | |
Описание
В отделении сосудистой хирургии перелита СЗП с истёкшим сроком годности дата заготовки СЗП 14.01.2011 г., выдана в отделение и перелита 03.02.2014 г.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 55-15к от 30.09.2015 г | В срок до 1 июня 2016 года |
| Обеспечить выполнение требований п. 53, приложения № 2 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 г.: - не применять донорскую кровь и ее компоненты с истекшим сроком годности. | |
Описание
При гемотрансфузии использовать свежезамороженную плазму карантинизированную или свежезамороженную плазму вирус патоген инактивированную.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 55-15к от 30.09.2015 г | В срок до 1 июня 2016 года |
| Принять меры по выполнению требований п. 48 приказа № 183н от 02.04.2013г Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов: при гемотрансфузии использовать свежезамороженную плазму карантинизированную или свежезамороженную плазму вирус патоген инактивированную. | |
Описание
- не соблюдаются условия хранения свежезамороженной плазмы на этапе доставки от производителя - ГУМП СК Сангвис до получателя - ГБУЗ СК Кисловодская ЦГБ. Согласно регистрационных данных журнала контроля условий транспортировки компонентов крови, температура внутри оборудования при транспортировке плазмы -8С -12С
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 55-15к от 30.09.2015 г | В срок до 1 июня 2016 года |
| Принять меры по выполнению требований п. 60 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.: соблюдать условия хранения свежезамороженной плазмы на этапе доставки от производителя до получателя - ГБУЗ СК Кисловодская ЦГБ: обеспечить температуру внутри транспортного контейнера рефрижератора не выше -18 C в течение всего времени транспортировки, с регистрацией данных в журнале контроля условий транспортировки компонентов крови. | |
Описание
- данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, биологическую пробу, результатов наблюдения за состоянием реципиента регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб и оценка наблюдения по отношению к конкретной дозе невозможна - результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни отделение гнойной хирургии - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается время начала и окончания процедуры переливания - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование, производитель, серия, срок годности, которым проводили определ...
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 55-15к от 30.09.2015 г | В срок до 1 июня 2016 года |
| Обеспечить ведение медицинской документации при переливании компонентов донорской крови согласно требований приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа № 183н от 02.04.2013г Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов: - во всех случаях обеспечить вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни и подтверждать подписью врача, - во всех случаях проводить биологическую пробу при переливании компонентов донорской крови и регистрировать метод и данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови, - во всех случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови переносчики газов крови регистрировать методы и результаты проведения проб на индивидуальную совместимость по резус-фактору, - в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания ко... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
357700, г. Кисловодск, ул. Кутузова, д. 127.
Нет данных о результатах проверки