ГБУ РД "КАСПИЙСКАЯ ЦГБ"

- из-за крайней недостаточности площадей помещения не разделены по видам проводимых работ, используются не в соответствии со своим назначением: - в донорском зале осуществляются все производственные процессы по заготовке, переработке и приготовлению компонентов донорской крови, разделению на детские дозы, отмыванию эритроцитов. Здесь же установлены две центрифуги, морозильная камера для хранения СЗП - отсутствуют лаборатория, регистратура и экспедиторская. В кабинете врача-трансфузиолога проводится прием, регистрация и осмотр донора, первичное определение группы крови донора, определение уровня гемоглобина, здесь же установлено холодильное оборудование для хранения компонентов донорской крови на выдачу и необследованная эритроцитарная масса - помещение для хранения компонентов крови совмещено со складом хранения расходных материалов.

В организации не выделены отдельные помещения зоны для хранения компонентов крови, имеющих разный статус годные, находящиеся на карантине, неисследованные или забракованные.

В ОПК не предусмотрены гардеробные, комната отдыха, изолированные от производственных помещений комната отдыха и приёма пищи совмещёна с автоклавной, в этом же помещении осуществляется хранение моющих и дезинфицирующих средств и приготовление рабочих растворов гардероб совмещен с сестринской

Производственные помещения зоны и помещения для хранения не имеют ограниченного доступа

Штатное расписание не соответствует установленным требованиям

В ОПК отсутствуют медицинские весы для уравновешивания центрифужных стаканов, весы медицинские для взвешивания крови и ее компонентов в процессе их заготовки, переработки, а также весы для определения веса доноров

Не соблюдается поточность движения материалов и людей в соответствии с последовательностью выполнения производственных операций не предусмотрен отдельный вход для доноров потоки доноров пересекаются в коридоре и в производственных помещениях с потоками движения компонентов в процессе их приготовления. В общем коридоре первого этажа пересекаются потоки движения людей, компонентов, расходных материалов и доноров, так как в соседнем с кабинетом врача-трансфузиолога располагается кабинет УЗИ, а напротив дез.камера ЦГБ

Работы, проводимые с нарушением герметичности стерильной системы для заготовки крови и ее компонентов, для которых требуются асептические условия, осуществляются в помещениях, не оборудованных ламинарными установками класс чистоты помещений не соответствует виду проводимых работ

В сложившихся условиях работы персонал ОПК не соблюдает требования асептики и антисептики

Не разработаны рабочие инструкции на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции

Не ведется учетно-регистрационная документация по замораживанию, размораживанию СЗП, отмыванию эритроцитов, регистрации первичного клинического анализа отсутствуют учетные формы №№ 404/у, 406/у, 417/у, 421/у, 424/у, 434/у, вследствие чего данные о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ указываются не в полном объеме

Ведение учетно-регистрационной документации осуществляется с отступлением от установленных форм №№ 403/у, 411/у, 413/у, 418/у, 422/у, вследствие чего данные о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ указываются не в полном объеме

Журналы не скреплены подписью главного врача

При обращении донора резерва четвертый раз в году он не переводится в категорию активного донора с оформлением Медицинской карты активного донора форма № 406/у

Контейнер с донорской кровью и ее компонентами и 2 образца донорской крови, связанный с соответствующей донацией, не имеют соответствующую маркировку

Не соблюдается раздельное хранение компонентов донорской крови, имеющих разный статус, в одном холодильнике хранится СЗП на карантинизации и карантинизированная СЗП, а также не обследованная СЗП

Возможность установления личности донора на всех этапах от заготовки до использования донорской крови и ее компонентов не обеспечивается в полном объеме, в отделениях ГБУ РД Каспийская ЦГБ при проверке журналов учёта переливания компонентов крови, историй болезней реципиентов, установлены многочисленные факты переливания тромбоконцентрата, СЗП, криопреципитата, полученных из РСПК г.Махачкала, не зарегистрированных в журнале транспортировки, журнале получения, условий хранения и выдачи в отделения Каспийской ЦГБ

Записи донорах, донациях, расходных материалах, реагентах, используемых для исследований образцов донорской крови, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - в журнале заготовки крови не регистрируются данные о расходных материалах, используемых в процессе донаций-не указывается наименование контейнеров для сбора донорской крови - нет журнала регистрации результатов исследований образцов донорской крови на групповую принадлежность, не представляется возможным проверить проведение определения руппы крови и резус-принадлежности каждой донации - в журналах регистрации результатов исследований лабораторий отсутствуют данные об используемых реагентах наименование, серия, срок годности, температурном режиме данные о результатах исследований в журнал не регистрируются. - в имеющихся журналах серологической лаборатории невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц - н...

- обследование доноров врачом-трансфузиологом проводится не в полном объеме не проводится измерение температуры тела и веса доноров, аускультация органов грудной клетки - результаты медицинского обследования доноров вес, показатели клинико-лабораторных исследований крови доноров, результаты исследования на гемотрансмиссивные инфекции, заносятся в карту донора не в полном объеме - отсутствуют результаты исследования активности аланинаминотрасферазы - нет справок о состоянии здоровья доноров

Регистрационное удостоверение на 0, 9 раствор хлорида натрия не представлено

При заготовке донорской крови отбор контрольных образцов для определения группы крови, биохимических исследований и маркеров гемотрансмиссивных инфекций осуществляется в невакуумсодержащие многоразовые пробирки с нарушением целостности системы

Замораживание плазмы проводится с помощью приспособленного морозильника Саньё, при температуре -36-42С в течение 3-х часов

Процедура замораживания и размораживания плазмы время и температура не регистрируется

Для приготовления детских доз СЗП проводится размораживание СЗП в приспособленном оборудовании на водяной бане при температуре +37С

Разделение размороженной СЗП на детские дозы в систему компопластов, проводится в помещении операционного зала с нарушением герметичности стерильной системы, без использования устройств для стерильного запаивания магистралей и ламинарного шкафа, и повторно замораживается

Определить хранение вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов

Повторное определение группы крови, у донора крови, по системе AB0 не проводится перекрестным способом со стандартными эритроцитами A, B

- при получении положительного результата на наличие маркеров вирусов гепатита B и C, ВИЧ исследование в двух повторностях, с сохранением условий первой постановки, не проводится - при получении положительного результата при повторном тестировании на маркеры вирусов гепатита C, исследуемый образец донорской крови не направляется на исследование в подтверждающем тесте - постановка лабораторного диагноза осуществляется без результатов исследования на маркеры вирусов гепатита C, в подтверждающем тесте

Температура в помещении, где проводится определение группы крови не соответствует регламентируемым значениям и достигает + 28 +32 +34гр.С

Контроль компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности не проводится