Проверка № 00150501083994 от 1 июля 2015 года

ГБУЗ РТ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Плановая проверка
Новая
Есть нарушения


Дата проведения
1 июля 2015 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 42 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бобурова Елена Павловна, Макарова Кристина Анатольевна. Главный специалист-экспер, специалист-эксперт Межрегионального управления №42 ФМБА России.


Объекты и итоги проверки

Адрес
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оол, д. 2Б

Дата составления акта о проведении проверки
17 июля 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шруп Людмила Юрьевна, Монгуш Чечек Таж-Ооловна.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует лицензия на медицинскую деятельность на проведение видов работ (услуг) по трансфузиологии по адресу: г. Кызыл, ул. Ленина, 24

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
7. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. №18-11-32/1240В срок до 1 февраля 2016 года
Обеспечить наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности на работы (услуги): по трансфузиологии в здании ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница", расположенном по адресу: г. Кызыл, ул. Ленина, 24.
Описание
При трансфузиологической активности до 10% в трансфузиологическом кабинете на период с 15.01.2015 отсутствуют штатные единицы 0, 25 медицинской сестры и 0, 25 санитарки

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
7. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. №18-11-32/1240В срок до 1 февраля 2016 года
Обеспечить количество штатных единиц медицинской сестры и санитарки в соответствии с требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета.
Описание
В трансфузиологическом кабинете отсутствует оборудование, необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) по трансфузиологии, а именно: - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови в количестве 2 штук, - термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач Монгуш О.Д., ст. 6.31 постановление от 30.07.2015 №54 предупреждение
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
7. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. №18-11-32/1240В срок до 1 февраля 2016 года
Обеспечить наличие оборудования, разрешенного к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующему своему назначению: - аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови в количестве 2 штук, - термостата для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером).
Описание
Оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется не по рекомендованному образцу, а именно не указывается: - трансфузионный анамнез; - результаты проведенных, перед трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов контрольных проверок группы крови и резус-принадлежность донора и реципиента при проведении трансфузии (переливания) эритроцитсодержащих сред, с указанием наименования, серии и срока годности используемых реактивов; - почасовой объем мочеотделения и цвет мочи после переливания.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
7. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. №18-11-32/1239В срок до 7 сентября 2015 года
Обеспечить оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов по рекомендованному образцу с указанием: - трансфузионного анамнеза - результатов проведенных, перед трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов контрольных проверок группы крови и резус-принадлежность донора и реципиента при проведении трансфузии (переливания) эритроцитсодержащих сред, с указанием наименования, серии и срока годности используемых реактивов; - почасового объема мочеотделения и цвета мочи после переливания.
Описание
Не проведен клинический анализ крови и мочи на следующий день после трансфузии (переливания) компонентов донорской крови.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
7. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. №18-11-32/1239В срок до 7 сентября 2015 года
Обеспечить проведение клинического анализа крови и мочи на следующий день после трансфузии (переливания) компонентов донорской крови.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оол, д. 2Б

Нет данных о результатах проверки