Проверка № 00150501083992 от 1 июля 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РТ "КЫЗЫЛСКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ №1"
Дата проведения
1 июля 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Бобурова Елена Павловна, Макарова Кристина Анатольевна | Главный специалист-эксперт, специалист-эксперт Межрегионального управления № 42 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Гагарина, д. 3
Дата составления акта о проведении проверки
10 июля 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Кара-Сал Светлана Чылбак-Ооловна.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При трансфузиологической активности в 2014 году - 2, 5% в штатном расписании ГБУЗ РТ «Кызылский родильный дом №1» отсутствуют штатные единицы медицинской сестры и санитарки, при нормативе для трансфузиологического кабинета при трансфузиологической активности до 10% - 0, 25 единиц медицинской сестры и 0, 25 единиц санитарки.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
— |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
— |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
— |
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
— |
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
— |
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
— |
7. Сведения об отзыве продукции |
— |
Сведения о выданных предписаниях
1. 18-11-10/1191 | В срок до 19 октября 2015 года |
Обеспечить количество штатных единиц в соответствии с требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета. |
Описание
У врача анестезиолога-реаниматолога, исполняющего функции врача-трансфузиолога отсутствует дополнительная подготовка (повышение квалификации, специализация) по трансфузиологии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
— |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
— |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
— |
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
— |
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
— |
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
— |
7. Сведения об отзыве продукции |
— |
Сведения о выданных предписаниях
1. 18-11-10/1191 | В срок до 19 октября 2015 года |
Обеспечить наличие у врача-трансфузиолога дополнительной подготовки (повышение квалификации, специализации) по трансфузиологии. |
Описание
Не создана трансфузиологическая комиссия и отсутствует положение о трансфузиологической комиссии, утвержденное руководителем организации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
— |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
— |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
— |
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
— |
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
— |
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
— |
7. Сведения об отзыве продукции |
— |
Сведения о выданных предписаниях
1. 18-11-10/1191 | В срок до 19 октября 2015 года |
Обеспечить на основании решения (приказа) руководителя организации создание трансфузиологической комиссии и положения о трансфузиологической комиссии, утвержденного руководителем организации. |
Описание
Не вклеены бланки с результатами исследования крови по системе АВО и резус-принадлежности в медицинскую документацию
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
— |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
— |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
— |
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
— |
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
— |
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
— |
7. Сведения об отзыве продукции |
— |
Сведения о выданных предписаниях
1. 18-11-10/1191 | В срок до 19 октября 2015 года |
Обеспечить вклеивание бланков с результатами исследования крови по системе АВО и резус-принадлежности в историю болезни. |
Описание
При определении группы крови по системе АВО не используется реагент анти-АВ.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
— |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
— |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
— |
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
— |
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
— |
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
— |
7. Сведения об отзыве продукции |
— |
Сведения о выданных предписаниях
1. 18-11-10/1191 | В срок до 19 октября 2015 года |
Обеспечить использование реагента анти-АВ при определении группы крови по системе АВО. |
Описание
Постановка пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности крови донора и реципиента не проводится по утвержденной методике - одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
— |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
— |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
— |
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
— |
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
— |
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
— |
7. Сведения об отзыве продукции |
— |
Сведения о выданных предписаниях
1. 18-11-10/1191 | В срок до 19 октября 2015 года |
Обеспечить постановку пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности крови донора и реципиента по утвержденной методике - одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином). |
Описание
Не берется информированное добровольное согласие пациента на переливание компонентов донорской крови перед каждой процедурой переливания компонентов крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
— |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
— |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
— |
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
— |
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
— |
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
— |
7. Сведения об отзыве продукции |
— |
Сведения о выданных предписаниях
1. 18-11-10/1191 | В срок до 19 октября 2015 года |
Обеспечить оформление информированного добровольного согласия пациента на переливание компонентов донорской крови перед каждой процедурой переливания компонентов крови. |
Описание
Оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется не по рекомендованному образцу, а именно не указано:
- Ф.И.О. реципиента;
- дата транфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов;
- время начала и окончания процедуры переливания;
- методика определения резус-принадлежности реципиента (в лаборатории/экспресс-методом);
- результаты исследования антител;
- медицинские показания к гемотрансфузии;
- трансфузионный анамнез;
- макроскопическая оценка крови и (или) ее компонента;
- наименование организации, заготовившей донорскую кровь и (или) ее компонента;
- срок годности донорской крови и (или) ее компонентов;
- результаты проведенных перед трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов контрольных проверок группы крови и резус-принадлежность донора при проведении трансфузии (переливания) эритроцитсодержащих сред, с указанием наименования, серии и срока годности используемых реактивов;
- результаты проведенных проб на индивидуальную совместимость и биологической пробы;
- способ трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов;
- почасовой объем мочеотделения и цвет мочи после переливания;
- результат ежечасного измерения АД, пульса, температуры,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
— |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
— |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
— |
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
— |
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
— |
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
— |
7. Сведения об отзыве продукции |
— |
Сведения о выданных предписаниях
1. 18-11-10/1191 | В срок до 19 октября 2015 года |
Обеспечить оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов по рекомендованному образцу с указанием: - Ф.И.О. реципиента; - даты транфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов; - времени начала и окончания процедуры переливания; -методики определения резус-принадлежности реципиента (в лаборатории/экспресс-методом); - результата исследования антител; - медицинских показаний к гемотрансфузии; - трансфузионного анамнеза; - макроскопической оценки крови и (или) ее компонента; - наименования организации, заготовившей донорскую кровь и (или) ее компонентов; - срока годности донорской крови и (или) ее компонентов; - результатов проведенных, перед трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов контрольных проверок группы крови и резус-принадлежность донора при проведении трансфузии (переливания) эритроцитсодержащих сред, с указанием наименования, серии и срока годности используемых реактивов; - результатов проведенных проб на индивидуальную совместимость и биологической пробы; - способа трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов; - почасового объема мочеотделения и цвета мочи после переливания; - результатов ежечасного измерения АД, пульса, температуры реципиента. |
Описание
Не проведен клинический анализ мочи на следующий день после трансфузии (переливания) компонентов донорской крови.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
— |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
— |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
— |
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
— |
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
— |
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
— |
7. Сведения об отзыве продукции |
— |
Сведения о выданных предписаниях
1. 18-11-10/1191 | В срок до 19 октября 2015 года |
Обеспечить проведение клинического анализа мочи на следующий день после трансфузии (переливания) компонентов донорской крови. |
Описание
В трансфузиологическом кабинете отсутствует оборудование, необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) по трансфузиологии, а именно:
1. термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером),
2. оборудование для размораживания и подогрева компонентов крови в количестве 2 штук (имеется только один аппарат для размораживания плазмы крови).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
— |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
— |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
— |
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
— |
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
— |
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
— |
7. Сведения об отзыве продукции |
— |
Сведения о выданных предписаниях
1. 18-11-10/1193 | В срок до 14 января 2016 года |
Обеспечить наличие оборудования, разрешенного к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующему своему назначению: - аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови в количестве 2 штук, - термостата для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером). |
Описание
Не проводится у реципиентов, в том числе новорожденных подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов в клинико-диагностической лаборатории.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
— |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
— |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
— |
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
— |
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
— |
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
— |
7. Сведения об отзыве продукции |
— |
Сведения о выданных предписаниях
1. 18-11-10/1193 | В срок до 14 января 2016 года |
Обеспечить проведение у реципиентов, в том числе новорожденных, подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, фенотипирования по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к и определения антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов в клинико-диагностической лаборатории. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Гагарина, д. 3
Нет данных о результатах проверки