Проверка № 00150500781104 от 1 декабря 2015 года

ГАУЗ СО "ДГКБ №11"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 декабря 2015 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №11 ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
620028, г. Екатеринбург, ул. Нагорная, 48

Дата составления акта о проведении проверки
11 декабря 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Макаровская М. В. -И. О. Заместителя Главного Врача По Мед. Части

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В одной медицинской карте стационарного больного имеется одно доброволльное согласие на 2 гемотрансфузии, проведенные в разные дни

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Письма "О результатах проверки" в: Минздрав Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1436 Росздравнадзор Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1437 в Генеральную прокуратуру Свердловской области от 14.12.2015. №03-18/1438

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/104-пВ срок до 18 декабря 2015 года
Об устранении нарушений
Описание
В процедурном кабинете ОРИТ для хранения цоликлонов, донорских контейнеров с остатками гемотрансфузионной среды и пробирок с кровью реципиентов, в клинико-диагностической лаборатории для хранения стандартных эритроцитов используются холодильники, которые не имеют свидетельства о регистрации как изделия медицинского назначения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Письма "О результатах проверки" в: Минздрав Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1436 Росздравнадзор Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1437 в Генеральную прокуратуру Свердловской области от 14.12.2015. №03-18/1438

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/105-пВ срок до 17 июня 2016 года
Об устранении нарушений
Описание
В 7 картах стационарного больного, представленных для проверки, этикетки или копии этикеток от донорских контейнеров после трансфузии не вклеены в протоколы трансфузий переливания донорской крови и или ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Письма "О результатах проверки" в: Минздрав Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1436 Росздравнадзор Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1437 в Генеральную прокуратуру Свердловской области от 14.12.2015. №03-18/1438

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/104-пВ срок до 18 декабря 2015 года
Об устранении нарушений
Описание
В 4 из 7 представленных для проверки картах стационарного больного в протоколах трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов отсутствует информация о сроке годности реактивов, используемых дляопределения группы крови и резус-принадлежности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Письма "О результатах проверки" в: Минздрав Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1436 Росздравнадзор Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1437 в Генеральную прокуратуру Свердловской области от 14.12.2015. №03-18/1438

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/104-пВ срок до 18 декабря 2015 года
Об устранении нарушений
Описание
В 3 из 7 представленных для проверки медицинских картах стационарного больного в протоколах трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов отсутствует информацияо макроскопической оценке, дате заготовке компонента донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Письма "О результатах проверки" в: Минздрав Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1436 Росздравнадзор Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1437 в Генеральную прокуратуру Свердловской области от 14.12.2015. №03-18/1438

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/104-пВ срок до 18 декабря 2015 года
Об устранении нарушений
Описание
Свежезамороженная плазма донорской крови перед трансфузией размораживается и подоргревается в воде с использованием приспособленного оборудования пластмассовая емкость и термометр

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Письма "О результатах проверки" в: Минздрав Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1436 Росздравнадзор Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1437 в Генеральную прокуратуру Свердловской области от 14.12.2015. №03-18/1438

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/105-пВ срок до 17 июня 2016 года
Об устранении нарушений
Описание
Невозможно проследить процедуру размораживания свежезамороженной плазмы - время начала и окончания, температура размораживания свежезамороженной плазмы не регистрируются

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Письма "О результатах проверки" в: Минздрав Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1436 Росздравнадзор Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1437 в Генеральную прокуратуру Свердловской области от 14.12.2015. №03-18/1438

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/104-пВ срок до 18 декабря 2015 года
Об устранении нарушений
Описание
В процедурном кабинете ОРИТ для хранения цоликлонов, донорских контейнеров с остатками гемотрансфузионной среды и пробирок с кровью реципиентов, в клинико-диагностической лаборатории для хранения стандартных эритроцитов используются холодильники, которые не имеют свидетельства о регистрации как изделия медицинского назначения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Письма "О результатах проверки" в: Минздрав Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1436 Росздравнадзор Свердловской области от 14.12.2015 №03-18/1437 в Генеральную прокуратуру Свердловской области от 14.12.2015. №03-18/1438

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/104-пВ срок до 18 декабря 2015 года
Об устранении нарушений
Описание
В МАУ ДГКБ №11 не назначена комиссиия по списанию забракованных компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях
1. Нарушение устранено в ходе проверки

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
620028, г. Екатеринбург, ул. Нагорная, 48

Нет данных о результатах проверки



Адрес
В соответствии с фактическим адресом

Нет данных о результатах проверки