Проверка № 00150500780659 от 1 июля 2015 года

ГАУЗ "ГКБ №11 Г. ЧЕЛЯБИНСК"

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июля 2015 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №11 Г. ЧЕЛЯБИНСК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 15 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
454129, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Дзержинского, 17А

Дата составления акта о проведении проверки
15 июля 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Лечебной Работе Губина Р. М. , Заместитель Главного Врача По Работе Со Средним Медицинским Персоналом Киндеева А. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В кабинетах трансфузиологии для временного хранения компонентов крови используются бытовые холодильники, которые на момент проверки не поддерживали требуемую температуру от +2 до +8 град.Цельсия (фактически +12 и +13 град.Цельсия).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Челябинской области
2. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
3. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. №94-СКВ срок до 15 сентября 2015 года
Обеспечить использование в кабинетах трансфузионной терапии медицинского холодильного оборудования в соответствии с установленными требованиями.
Описание
В протоколах трансфузий компонентов крови всех проверенных медицинских карт не указаны производители использованных реактивов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Челябинской области
2. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
3. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. 94-СКВ срок до 15 сентября 2015 года
Обеспечить регистрацию в медицинских картах реципиентов информацию о производителях использованных реактивов.
Описание
Превышение регламентированных условий хранения реактивов для определения группы крови, контейнеров с оставшейся гемотрансфузионной средой и пробирок с кровью реципиента. Превышение регламентированных температурных условий воздуха в помещении при определении группы крови реципиентам.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Челябинской области
2. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
3. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. 94-СКВ срок до 15 сентября 2015 года
Обеспечить соблюдение требуемых температурных условий хранения и проведения лабораторных исследований.
Описание
На этапе транспортировки донорской крови и ее компонентов не обеспечена регистрация данных наблюдения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Челябинской области
2. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
3. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. 94-СКВ срок до 15 сентября 2015 года
Обеспечить регистрацию данных контроля условий хранения компонентов крови на этапе транспортировке.
Описание
Первичное определение резус-принадлежности врачами клинических отделений не проводится.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Челябинской области
2. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
3. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. 94-СКВ срок до 15 сентября 2015 года
Обеспечить первичное определение резус-принадлежности врачом в клинических отделениях.
Описание
Нарушения требований к идентификации компонентов крови и к прослеживаемости компонентов крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Челябинской области
2. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
3. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. 94-СКВ срок до 15 сентября 2015 года
Обеспечить записи в регистрационных формах о выполнении работ и об исполнителях работ в полном объеме.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
454129, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Дзержинского, 17А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
454129, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Дзержинского, 17А

Нет данных о результатах проверки