Проверка № 00150500780658 от 1 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦХС"
Дата проведения
1 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
454047, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Цветочный тупик, 2А
Дата составления акта о проведении проверки
16 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Малышев М. Ю. , Врач-Трансфузиолог Синюков Д. М.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Размораживание свежезамороженной плазмы не осуществляется с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания, оно отсутствует. Размораживание свежезамороженной плазмы осуществляется с использованием приспособленного оборудования - водяного термостата ТW-2, предназначенного для лабораторных целей.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Министерство здравоохранения Челябинской обл. от 30.10.2015 № 15-05/1259 |
Сведения о выданных предписаниях
1. №120-СК | В срок до 26 ноября 2015 года |
Обеспечить размораживание свежезамороженной плазмы с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания. |
Описание
- определить одномесячный срок хранения вскрытых флаконов реагентов не представляется возможным: на используемых в работе цоликлонах в кабинете трансфузионной терапии не указана дата вскрытия флаконов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Министерство здравоохранения Челябинской обл. от 30.10.2015 № 15-05/1259 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 120-СК | В срок до 26 ноября 2015 года |
Обеспечить маркировку с датой вскрытия флаконов реагентов для иммуногематологических исследований в кабинете трансфузионной терапии |
Описание
- невозможно определить температуру окружающей среды в кабинете трансфузионной терапии, при которой проводится первичное и контрольное определение группы крови, требующее регламентируемых условий: не ниже +150С и не выше +25 0С, термометр отсутствует, журнал не ведется.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Министерство здравоохранения Челябинской обл. от 30.10.2015 № 15-05/1259 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 120-СК | В срок до 26 ноября 2015 года |
Обеспечить контроль за температурой окружающей среды при проведении первичного определения группы крови, с записью в журнале. |
Описание
В проверенных медицинских картах за 2015 год (№ 15/15, № 27/15, № 53/15, № 59/15, № 79/15) отсутствует согласие пациента на переливание компонентов донорской крови установленной формы.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Министерство здравоохранения Челябинской обл. от 30.10.2015 № 15-05/1259 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 120-СК | В срок до 26 ноября 2015 года |
Обеспечить в медицинской документации согласие пациента на переливание компонентов донорской крови установленной формы |
Описание
Врачи, проводившие трансфузию компонентов донорской крови, делали записи в медицинской документации реципиентов, отражающую состояние их здоровья, не в полном объеме, а именно:
- в протоколах трансфузий донорской крови всех проверенных медицинских карт (№ 15/15, № 27/15, № 53/15, № 59/15, № 79/15 за 2015 год) не указаны производители и срок годности использованных реактивов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Министерство здравоохранения Челябинской обл. от 30.10.2015 № 15-05/1259 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 120-СК | В срок до 26 ноября 2015 года |
Обеспечить регистрацию в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, сведений о перелитых компонентах крови в полном объеме: - заполнение протоколов трансфузий с указанием обязательных сведений в соответствии с нормативными документами: производитель и срок годности используемых реактивов. |
Описание
При переливании СЗП 01.10.2015 (медицинская карта 79/15) и 16.04.2015 (медицинская карта №27/15) врач Д.И.Синюков, проводивший трансфузию компонентов крови, не определил группу крови реципиента по системе АВО, проводилась только биологическая проба, что подтверждается отсутствием записи результата контрольной проверки крови в соответствующих протоколах операции переливания компонентов крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Министерство здравоохранения Челябинской обл. от 30.10.2015 № 15-05/1259 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 120-СК | В срок до 26 ноября 2015 года |
Обеспечить при переливании свежезамороженной плазмы определение группы крови реципиента по системе АВО, с записью результата контрольной проверки крови в соответствующих протоколах операции переливания компонентов крови. |
Описание
В проверенных медицинских картах (№ 15/15, № 27/15, № 59/15 за 2015 год) врачи, проводившие трансфузию компонентов донорской крови, делали записи в медицинской документации реципиентов, отражающую состояние их здоровья, не в полном объеме, а именно:
- данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, биологических проб, регистрировались в одном протоколе переливания компонентов донорской крови без разграничения времени переливания крови разных гемаконов, вследствие чего идентификация проведенных проб по отношению к конкретной дозе невозможна, посттрансфузионное наблюдение начинается только после окончания переливания последней дозы компонента крови.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Министерство здравоохранения Челябинской обл. от 30.10.2015 № 15-05/1259 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 120-СК | В срок до 26 ноября 2015 года |
Обеспечить регистрацию в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, сведений о перелитых компонентах крови в полном объеме: - на каждую перелитую дозу компонента донорской крови одному пациенту. |
Описание
В проверенных медицинских картах № 53/15, № 59/15, №27/15 (гемотрансфузии 16.04.2015, 23.04.2015, 01.05.2015) за 2015 год
- не проводился клинический анализ мочи на следующий день после гемотрансфузии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Министерство здравоохранения Челябинской обл. от 30.10.2015 № 15-05/1259 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 120-СК | В срок до 26 ноября 2015 года |
Обеспечить проведение клинического анализа мочи на следующий день после гемотрансфузии. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
454047, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Цветочный тупик, 2А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
454047, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Цветочный тупик, 2А
Нет данных о результатах проверки