ГБУ РМЭ "МЕДВЕДЕВСКАЯ ЦРБ"

При выборочной проверке учетной документации ГБУ РМЭ «Медведевская ЦРБ» установлено: имеются факты отсутствия сведений о выполнении работ, несоответствия сведений о номере донации компонентов донорской крови, что затрудняет прослеживаемость, например, согласно записям в соответствующей документации: -05.02.15г. больной Д. 05.02.15г. проведена трансфузия 1 дозы СЗП (260мл. №дон. 120113, «Протокол трансфузии СЗП/ тромбоконцентрата» Мед карты стац больного №474); согласно записям в «Журнале регистрации переливания трансфузионных сред по терапевтическому отделению ГБУ РМЭ «Медведевская ЦРБ» больной Д. трансфузия 1 дозы СЗП (260мл., №дон. 120113) проведена 03.02.15г., сведения о доставке, получении и выдачи в ТО №1, а также размораживания 1 дозы СЗП (260мл, №дон. 120113) в соответствующей документации отсутствуют; -10.02.15г.: доставлены всего 3 дозы СЗП (№дон. 103529, 105371, 105356); разморожены для трансфузии 3 дозы СЗП (№дон. 105529, 105371, 105356); записи о получении и выдачи указанных доз в ТО №1 или ОАР, а также о переливании указанных доз в соответствующей документации отсутствуют; -13.02.15г.: доставлены всего 3 дозы СЗП (№дон. 105190, 105113, 105355), указанные дозы получены, выданы и перелиты в ОАР; согласно записям в «Тетради размораживания плазмы» для трансфузий 13.02.15г. разморожены всего 3 дозы СЗП (№дон. 105190, 105100, 105355); -12.03.15г.: доставлена всего 1 доза эр.массы (№дон. 265358), указанная доза получена и выдана в хирургическое отделение. Согласно информации ГБУ РМЭ «Медведевская ЦРБ» трансфузии в хирургическом отделении не проводятся, при необходимости трансфузии пациентам хирургического отделения проводятся в ОАР; записи о трансфузии 12.03.15г. эр.массы (№дон. 265358) в «Журнале учета переливания крови и плазмы ОАР» отсутствуют; -09.04.15г. доставлено всего 2 дозы эр.массы (№дон. 103605, 103666), выданы в ТО №1 для трансфузий; записи о переливании указанных доз в ТО №1 «Журнал регистрации переливания трансфузионных сред по терапевтическому отделению ГБУ РМЭ «Медведевская ЦРБ» отс<...>

В ГБУ РМЭ «Медведевская ЦРБ» не проводится подогревание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов) до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования; специально предназначенное для этих целей оборудование, в лечебных отделениях ГБУ РМЭ «Медведевская ЦРБ», в которых осуществляется трансфузионная терапия (ТО №1, ОАР), отсутствует.

Транспортировка компонентов донорской крови от поставщика (ГБУ РМЭ «Республиканская станция переливания крови») ГБУ РМЭ «Медведевская ЦРБ» осуществляется не в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах, а именно: -для транспортировки компонентов донорской крови (эритроцитсодержащие компоненты, СЗП) используются контейнеры термоизоляционные с автоматическим подогревом и поддержанием температуры инфузионных растворов ТК- «Медплант» производства ООО «МЕДПЛАНТ» г.Москва. Представлены документы на указанные контейнеры (регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13047 выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, руководство по эксплуатации ЛКЯМ.943139.001РЭ), согласно которым изделие медицинской техники контейнер термоизоляционный с автоматическим подогревом и поддержанием температуры инфузионных растворов ТК- «Медплант» представляет собой термоизоляционную сумку, оборудованную нагревательными элементами для создания и поддержания температуры инфузионных растворов. Термоконтейнер предназначен для создания и поддержания рабочего температурного режима инфузионных растворов при их транспортировании и временном хранении в автомобилях скорой медицинской помощи. Основными техническими характеристиками предусмотрена вместимость флаконов с инфузионными растворами и нагрев от +50С до +300С внутреннего пространства термоконтейнера в котором находятся флаконы. Обеспечение термоконтейнером температурных условий, требуемых для транспортировки эритроцитсодержащих компонентов и СЗП, основными техническими характеристиками термоконтейнера не предусмотрено.

При выборочной проверке медицинской документации пациентов (Медицинские карты стационарного больного, выборочно копии прилагаются), которым проводили переливание компонентов донорской крови за период с 08.09.2013г. по 10.07.2015г., установлено: не во всех случаях в медицинской документации имеются сведения об оценке эффективности трансфузии, проведение которой предусмотрено после трансфузии (переливания) компонентов донорской крови, с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований.

При рассмотрении «Протоколов трансфузии компонентов крови»), «Протоколов трансфузии эритроцитсодержащих компонентов», «Протоколов трансфузии СЗП/тромбоконцентрата» (далее «Протоколы трансфузии») выборочно взятых Медицинских карт стационарного больного (выборочно прилагаются копии Медицинских карт стационарного больного №№474, 3455) за период с 08.09.2013г. по 10.06.2015г., в ряде случаев зафиксировано наличие записей о результате определения антиэритроцитарных антител у реципиента (в строке «антитела/выявлены/не выявлены» подчеркнуто как «не выявлены»), при этом документы с результатами определения антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории (далее КДЛ) в Медицинских картах стационарного больного отсутствуют, в то время как определение антиэритроцитарных антител у реципиента должно осуществляться в КДЛ, результаты подтверждающего определения антиэритроцитарных антител у реципиента должны вноситься в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента.

При опросе медперсонала, осуществляющего забор образцов крови реципиента для проведения контрольных исследований перед трансфузией (медицинские сестры), отделения анестезиологии-реанимации (ОАР) установлено: пробирки, в которые отобран образец крови, маркируются с указанием фамилии и инициалов реципиента, возраста реципиента, даты и времени забора крови, группы крови реципиента, номера медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, в то время как в соответствии с установленными требованиями пробирки должны быть маркированы с указанием фамилии и инициалов реципиента, номера медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, наименования отделения, где проводится трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, групповой и резус-принадлежности, даты взятия образца крови.

При выборочной проверке медицинской документации пациентов (Медицинские карты стационарного больного (выборочно прилагаются копии Медицинских карт стационарного больного №№474, 3455, 1704), которым проводили переливание компонентов донорской крови за период с 08.09.2013г. по 10.07.2015г., а также согласно записям в «Рабочем журнале регистрации анализов на группу крови и резус-фактор» КДЛ установлено: 1) не во всех случаях в КДЛ осуществляется определение у реципиентов антиэритроцитарных антител; 2) не проводится фенотипирование по антигену эритроцитов к у женщин детородного возраста у реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов

При выборочной проверке медицинской документации за период с 08.09.2013г. по 10.06.2015г. пациентов (Медицинские карты стационарного больного, выборочно прилагаются выкопировки Медицинских карт стационарного больного №№ 1704, 4996, 3455), которым проводили переливание компонентов донорской крови, установлено: в «Протоколах трансфузии компонентов крови»: в ряде случаев наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови вносилось как «РСПК»; содержится информация об определении группы крови и Rh донора при переливании свежезамороженной плазмы (далее СЗП), в то время как в медицинской документации реципиента результат контрольной проверки группы донорской крови или ее эритроцитсодержащих компонентов, взятых из контейнера, по системе AB0 указывается при переливании донорской крови или ее эритроцитсодержащих компонентов.

При выборочной проверке медицинской документации за период с 08.09.2013г. по 10.07.2015г., пациентов (Медицинские карты стационарного больного, выборочно прилагаются выкопировки Медицинских карт стационарного больного №№ №474, 4996), которым проводили переливание компонентов донорской крови установлено: согласно записям, в журналах по регистрации переливаний компонентов донорской крови (форма 009/у), в «Протоколах трансфузии СЗП/тромбоконцентрата», «Протоколах трансфузии компонентов крови» медицинские показания к трансфузии не соответствуют установленным требованиям например: показания к переливанию СЗП записаны как «восполнение дефицита факторов свертывающей системы крови».

Не представлены документы, подтверждающие согревание до 370С эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией (согласно представленной документации по регистрации проведенных трансфузий компонентов донорской крови (журналы по регистрации переливаний компонентов донорской крови (форма 009/у), «Протоколы трансфузии») в период с момента вступления в силу Приказа Минздрава Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (с 08.09.2013г.) и до начала проведения настоящей проверки в ГБУ РМЭ «Медведевская ЦРБ» трансфузии эритроцитсодержащих компонентов проводились).

А) -согласно записям, в «Тетради размораживания плазмы» 16.04.2014г. для трансфузии разморожены две дозы СЗП (номера донаций 102119, 102109); время окончания размораживания 2125; согласно записям, в «Протоколах трансфузии компонентов крови» Медицинской карты стационарного больного № 1704 больной А. 16.04.2014г. перелиты две дозы СЗП (номера донаций 102119, 102109) время начала трансфузии – 2230, 2315 соответственно, -согласно записям, в «Тетради размораживания плазмы» 24.09.2014г. для трансфузии разморожена СЗП (номер донации 401897); время окончания размораживания 1540; согласно записям, в «Протоколе трансфузии компонентов крови» Медицинской карты стационарного больного № 4996 больному М. 24.09.2014г. перелита доза СЗП (номер донации 401897) время начала трансфузии – 1645 в то время как трансфузия (переливание) СЗП в соответствии с установленными требованиями должна быть начата в течение 1 часа после ее размораживания. Документы, подтверждающие хранение размороженной плазмы в холодильном оборудовании при температуре 2 - 6 °C, при отсутствии потребности в использовании, не представлены. б) в ряде случаев отсутствуют сведения, подтверждающие проведение трансфузий (переливание) свежезамороженной плазмы в течение 1 часа после ее размораживания, а именно: согласно записям в «Протоколах трансфузии СЗП/ тромбоконцентрата» Медицинской карты стационарного больного № 474 больной Д. 05.02.2015г., проведена трансфузия 1 дозы СЗП (номер донации 120113); сведения о размораживании 05.02.2015г. дозы СЗП (номер донации 120113) в «Тетради размораживания плазмы» отсутствуют.

При выборочной проверке медицинской документации за период с 08.09.2013г. по 10.07.2015г. пациентов (Медицинские карты стационарного больного, выборочно прилагаются выкопировки Медицинских карт стационарного больного №№1704, 474, 409, 4996, 3455, 5462, 6559, 1189, 2795), которым проводили переливание компонентов донорской крови, установлено, что в ряде случаев состояние пациента после трансфузии отражается не в полном объеме, а именно: - в «Протоколах трансфузии компонентов крови» во всех случаях отсутствуют данные о наличии и почасовом объеме мочеотделения и цвете мочи; -в «Протоколах трансфузии эритроцитсодержащих компонентов», «Протоколах трансфузии СЗП/тромбоконцентрата»: в ряде случаев отсутствуют данные: о наличии и почасовом объеме мочеотделения и цвете мочи, о почасовом объеме мочеотделения, о цвете мочи

Не во всех случаях результаты исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность переписываются с бланка с результатом исследования КДЛ на лицевую сторону титульного листа Медицинской карты стационарного больного и скрепляются подписью лечащего врача.

Согласно записям в представленной документации по регистрации проведенных трансфузий компонентов донорской крови (журналы по регистрации переливаний компонентов донорской крови (форма 009/у), представленных персоналом отделений, в которых осуществляется трансфузионная терапия (ТО №1, ОАР), в ряде случаев переливание компонентов донорской крови в ТО №1 проводится заведующим ТО №1 Игнатьевым А.С., врачом-терапевтом Кузнецовой А.В. не прошедшими специальную подготовку по трансфузиологии. Действующие документы, подтверждающие прохождение специальной подготовки по трансфузиологии не представлены.