Проверка № 00150500723280 от 1 ноября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФРАУ КЛИНИК"
Дата проведения
1 ноября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обращением МИ Гос. контроль кач. и безопасности мед. деятельности Контроль за собл. мед. организациями и ИП, осущ. мед. деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации МИ и их утилизации унич. Фед. гос. надзор в сфере обращения ЛС Фед. гос. надзор за собл. требований к унич. ЛС Фед. гос. надзор за соответствием ЛС установленным обяз. требованиям к их качеству
Объекты и итоги проверки
Адрес
107045, Россия, г. Москва, Большой Сергиевский переулок, д. 9
Дата составления акта о проведении проверки
4 декабря 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Блохина И. И. - Генеральный Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1.1. В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 947, № 982, № 39/2015, № 53/2015 отсутствует добровольное информированное согласие на оказание медицинских услуг.
1.2. В нарушение ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации в ООО «Фрау Клиник» граждане не информируются о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Данное нарушение подтверждается копией медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 53/2015, № 39/2015, в которых не содержится записей, свидетельствующих об информировании пациента о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
1.3. В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2012 № 555н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» в операционной (операционном блоке) отсутствуют – система аутогемотрансфузии, мобильный рентгеновский аппарат, операционный микроскоп, операционные лупы с налобным осветителем с увеличением 3, 5 – 4крат не менее 2, операционные лупы с налобным осветителем с увеличением 6 крат, налобные осветители не менее 2, набор микрохирургических инструментов не менее 2, набор инструментов для работы на сухожилиях, набор инструментов для работы на костях, набор инструментов для микрохирургических операций не менее 2.
1.4. В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены 2 протокола об административных правонарушениях по ч. 1 ст. 6.30 КоАП Составлены 2 протокола об административных правонарушениях по ч. 1 ст. 14.43 КоАП Составлены 2 протокола об административных правонарушениях по ст. 6.28 КоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "Фрау Клиник" (ч. 1 ст. 6.30 КоАП) - назначен штраф в размере 10 тыс. руб. Должностное лицо ООО "Фрау Клиник" (ч. 1 ст. 6.30 КоАП) - назначен штраф в размере 5 тыс. руб. ООО "Фрау Клиник" (ч. 1 ст. 14.43 КоАП) - назначен штраф в размере 100 тыс. руб. Должностное лицо ООО "Фрау Клиник" ( ч. 1 ст. 14.43 КоАП) - назначен штраф в размере 10 тыс. руб. ООО "Фрау Клиник" (ст. 6.28 КоАП) - назначен штраф в размере 30 тыс. руб. Должностное лицо ООО "Фрау Клиник" ( ст. 6.28 КоАП) - назначен штраф в размере 5 тыс. руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Денежные средства поступили в размере 145 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №814/15 от 04.12.2015 | В срок до 1 февраля 2016 года |
| - Обеспечить соблюдение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Обеспечить соблюдение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - Обеспечить соблюдение ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Обеспечить соблюдение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств. - Обеспечить исполнение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2012 № 555н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». - Обеспечить исполнение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «косметология». - Обеспечить исполнение п.1. постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 №1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке». - Обеспечить исполнение Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». - Усилить контроль за обращением медицинских изделий, с целью предотвращения обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности в ООО «Фрау Клиник», срок – постоянно. - Уничтожить некачественные медицинские изделия. Представить документы об уничтожении. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
129110, г. Москва, ул. Гиляровского, д. 55
Нет данных о результатах проверки