Проверка № 00150500723255 от 1 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДЭСТЕТИК"
Дата проведения
1 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за достоверностью первичных стат. данных, предоставляемых мед. организациями и ИП, осущ. мед. деятельность Гос. контроль за обращением МИ Гос. контроль кач. и безопасности мед. деятельности Контроль за собл. мед. организациями и ИП, осущ. мед. деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации МИ и их утилизации унич. Фед. гос. надзор в сфере обращения ЛС Фед. гос. надзор за собл. требований к унич. ЛС Фед. гос. надзор за соответствием ЛС установленным обяз. требованиям к их качеству
Объекты и итоги проверки
Адрес
107061 г. Москва, ул. Б. Черкизовская, д. 5
Дата составления акта о проведении проверки
23 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
-
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушении п. 1 постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 №1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» в помещении хранения расходных материалов на упаковках некоторых медицинских изделий отсутствует информация на русском языке (DENTAL NEEDLE Disposable, Корея, одноразовый ретрактор OptraGate, CША).
2. В нарушение требований пп. 4.4.2 Приложения №1 Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники» (утверждены Минздравом РФ и Минпромнауки РФ 24 сентября 2003 г., 10 октября 2003 г.) в ООО «Медицинская Эстетика» не ведутся журналы технического обслуживания. Результаты технического обслуживания оформляются актами выполненных работ.
3. В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 28 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» в медицинской документации отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
4. В нарушение пп. «а» п. 17 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» договор на оказание платных медицинских услуг не содержит необходимых сведений об исполнителе работ (адрес нахождения юридического лица, сведения об ОГРН и ИНН организации), лицензии на осуществление медицинской деятельности организации.
5. В нарушение пп. «б» п. 17 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» договор на оказание платных медицинских услуг не содержит необходимых сведений, позволяющих идентифицировать заказчика и потребителя (адрес места жительства, телефон).
Сведения о выданных предписаниях
1. 23.10.2015 № 713/15 | В срок до 15 февраля 2016 года |
Устранить выявленные нарушения |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
107061 г. Москва, ул. Б. Черкизовская, д. 5
Нет данных о результатах проверки