Проверка № 00150500723239 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НОВАДЕНТ"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обращением МИ Контроль за собл. мед. организациями и ИП, осущ. мед. деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации МИ и их утилизации унич.
Объекты и итоги проверки
Адрес
127474, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 27, корп. 1
Дата составления акта о проведении проверки
2 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рощупкина О. В. - Исполнительный Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ООО «НоваДент» осуществляет обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности. В нарушении п.1. постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 №1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» в помещении хранения расходных материалов на упаковках некоторых медицинских изделий отсутствует информация на русском языке
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
ООО "НОВАДЕНТ" - назначен штраф в размере 30 000 руб. |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Штраф поступил |
Сведения о выданных предписаниях
1. №655/15 | В срок до 2 декабря 2015 года |
1. Принять меры по устранению и дальнейшему недопущению выявленных в результате проверки нарушений. 2.Усилить контроль за обращением медицинских изделий, с целью предотвращения обращения на территории РФ медицинских изделий с истекшим сроком годности, срок – постоянно. 3.Уничтожить некачественные медицинские изделия. Представить документы об уничтожении. 4. Внести в техническое задание для закупки медицинских изделий требование постановления Правительства РФ от 15.08.1997 №1037«О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» - наличие на упаковке и этикетке товара и на листках-вкладышах информации на русском языке. 5.Обеспечить ведение учетно-отчетной документации по техническому обслуживанию медицинской техники в соответствии с Методическими рекомендациями "Техническое обслуживание медицинской техники" (утв. Минздравом РФ и Минпромнауки РФ 24 сентября, 10 октября 2003 г.). |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
127474, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 27, корп. 1
Нет данных о результатах проверки