Проверка № 00150500723175 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ЕМЦ"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за достоверностью первичных стат. данных, предоставляемых мед. организациями и ИП, осущ. мед. деятельность Гос. контроль за обращением МИ Гос. контроль кач. и безопасности мед. деятельности Контроль за собл. мед. организациями и ИП, осущ. мед. деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации МИ и их утилизации унич.
Объекты и итоги проверки
Адрес
123104, Россия, г. Москва, Спиридоньевский пер. , д. 5, стр. 1
Дата составления акта о проведении проверки
12 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Курносова Т. И. - Директор По Правовым И Кадровым Вопросам
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушении пп. 4.4.2(приложения 1) Методических рекомендаций "Техническое обслуживание медицинской техники" (утв. Минздравом РФ и Минпромнауки РФ 24 сентября, 10 октября 2003 г.) журналы технического обслуживания не ведутся. Результаты технического обслуживания оформляются актами выполненных работ. Нарушении п.1. постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 №1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» в ЗАО «ЮРОПИАН МЕДИКАЛ СЕНТЕР» осуществляется обращение некоторых медицинских изделий на упаковках которых отсутствует информация на русском языке (Шовный материал VICRYL PLUS, Джонсон и Джонсон, тесты на грипп SD Influenza- Antigen, Германия, ортез шейный жесткий PhilaDelfhia, Германия).
В нарушение требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ЗАО «ЮРОПИАН МЕДИКАЛ СЕНТЕР» осуществляет обращение медицинского изделия с истекшим сроком годности:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ЗАО «ЮРОПИАН МЕДИКАЛ СЕНТЕР» - назначен штраф в размере 30 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Денежные средства в размере 30 тыс. руб. поступили в полном размере |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №682/15 | В срок до 12 ноября 2015 года |
| 1. Усилить контроль за обращением медицинских изделий, с целью предотвращения обращения на территории РФ медицинских изделий с истекшим сроком годности, срок – постоянно. 2. Уничтожить некачественные медицинские изделия. Представить документы об уничтожении. 3 Внести в техническое задание для закупки медицинских изделий требование постановления Правительства РФ от 15.08.1997 №1037«О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» - наличие на упаковке или этикетке товара и на листках-вкладышах информации на русском языке. 4.. Обеспечить ведение учетно-отчетной документации по техническому облуживанию в соответствии с требованиям Методических рекомендаций "Техническое обслуживание медицинской техники" (утв. Минздравом РФ и Минпромнауки РФ 24 сентября, 10 октября 2003 г.). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
123104 г. Москва, Спиридоньевский пер. , д. 5, стр. 1 127018, г. Москва, ул. Октябрьская, д. 33, литер А 121099, Москва, 1-й Николощеповский пер. , д. 6, стр. 1 г. Москва, Кутузовский проспект, д. 26, стр. 1 129110, Москва район, Орловский пер. д. 7
Нет данных о результатах проверки