Проверка № 00150500642503 от 7 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ МО ЦВТ
Дата проведения
7 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства и ее компанентов. Федеральный закон от 20.07.2012г 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
143900 Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, владение 6
Дата составления акта о проведении проверки
17 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Лечебной Работе Славинский А. А, Ответственный За Трансфузиологическую Помощь Врач Торакальный Хирург Вищекина Т. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- не выделены штатные единицы трансфузиологического кабинета;
- в учреждении отсутствует специалист, обученный по специальности «трансфузиология».
Сведения о выданных предписаниях
1. 27-15 /2 С/К | В срок до 20 марта 2016 года |
Выполнение норм приложения № 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 28 марта 2012 года №278 н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»:- не выделены штатные единицы трансфузиологического кабинета; - в учреждении отсутствует специалист, обученный по специальности «трансфузиология». |
Описание
-п. 5 приложения № 3 - хранение СЗП осуществляется в не предназначенном для этого помещении (в коридоре у лестничного марша) - помещение используется не в соответствии со своим назначением.
- п .8 приложения № 3 - зона для хранения СЗП не имеет ограниченного доступа.
- п. 15 приложения № 3 - не в полном объеме осуществляется ведение учетно-регистрационной документации согласно установленным формам, отсутствуют журналы учета заявок на компоненты крови из отделений, журнал учета брака, акты утилизации брака;
- п.п. 20, 25 приложения № 3 – записи о расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость:
- невозможно установить реактивы, которыми проводятся серологические исследования крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории и исполнителей работ, данные не фиксируются в журнале;
- заявки на компоненты донорской крови не регистрируется (отсутствуют заявки на компоненты крови из отделений, журнал регистрации заявок из отделений );
- регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови не представлены – журнал учета брака, акты утилизации.
- в журнале учета поступления и выдачи компонентов крови отсутствует дата поступления компонента;
- в отдельных случаях наименования компонентов крови в журналах и протоколах переливаний регистрируется не в полном соответствии с наименованием, указанным на этикетке компонента крови.
. -п. 27 приложения № 3 - хранение обследованных (готовых) эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в бытовом холодильнике.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол об АП от 17.09.2015 |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
ГБУЗ МО ЦВТ |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
1. 27-15 /2 С/К | В срок до 20 марта 2016 года |
Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010. п. 27 приложения № 3 - хранение обследованных (готовых) эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в бытовом холодильнике. |
Описание
- п.3 – отсутствует положение о трансфузиологической комиссии;
- п.7 - первичное определение резус-принадлежности реципиентов в отделении не проводится;
- п.8 не проводится фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов;
- п. 36, 47 – в отделениях не регистрируется время получения компонента донорской крови, что не позволяет установить период от получения до времени начала переливания компонента реципиенту.
Сведения о выданных предписаниях
1. 27-15 /2 С/К | В срок до 20 марта 2016 года |
Приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» - п.8 не проводится фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов; |
Описание
- в КДЛ при подтверждающем исследовании группы крови реципиента по системе АВ0 перекрестный метод не используется.
Сведения о выданных предписаниях
1. 27-15 /2 С/К | В срок до 20 марта 2016 года |
Методических указаний Минздрава России 25 января 2002 г. № 2001/109 «Требования к проведению иммуногематологических исследований эритроцитов доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ» - в КДЛ при подтверждающем исследовании группы крови реципиента по системе АВ0 перекрестный метод не используется. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
143900 Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, владение 6
Нет данных о результатах проверки