Проверка № 00150500576357 от 1 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЗООСФЕРА"
Дата проведения
1 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль, контрольно-надзорные мероприятия в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения, Законы РФ от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 12.04.2010 61-ФЗ " Об обращении лекарственных средств" иные федеральные нормативно-правовые, подзаконные и ведомственные нормативно-правовые акты
Объекты и итоги проверки
Адрес
Краснодарский край, г. Анапа, ул. Самбурова, 124
Дата составления акта о проведении проверки
22 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Федосеенко Вероника Анатольевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В торговом зале при температуре 23˚С находился лекарственный препарат для ветеринарного применения – плацента денатурированная, эмульгированная, для инъекций (ПДЭ), производитель ЗАО НПП «Фармакс», годен до 04.2017 г., в количестве 1 флакон (100 мл.), с нарушениями условий хранения, предусмотренных инструкцией по применению препарата (хранить при температуре от 4˚С до 10˚С).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Федосеенко Вероника Анатольевна |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Чек №14/15 от 26.11.2015; чек № 13/15 от 26.11.2015 |
| 3. Сведения об отзыве продукции |
| Плацента денатурированная, эмульгированная, для инъекций (ПДЭ), производитель ЗАО НПП «Фармакс», годен до 04.2017 г., в количестве 1 флакон (100 мл.) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 22.10.2015 г | В срок до 17 ноября 2015 года |
| 1. 22.10.2015 г. С 17 часов 00 минут Изъять из оборота и реализации лекарственный препарат для ветеринарного применения (с нарушением условий хранения), поместить на изолированное хранение без права реализации, без изменения количественного и качественного состояния: плацента денатурированная, эмульгированная, для инъекций (ПДЭ), производитель ЗАО НПП «Фармакс», годен до 04.2017 г., в количестве 1 флакон (100 мл.) под персональную ответственность генерального директора ООО «Зоосфера» Федосеенко Вероники Анатольевны. 2. 30.10.2015 г. Внести письменные предложения и согласовать с Новороссийским МО ВФН дальнейшие пути использования (утилизацию или уничтожение) лекарственного препарата для ветеринарного применения - плацента денатурированная, эмульгированная, для инъекций (ПДЭ), производитель ЗАО НПП «Фармакс», годен до 04.2017 г., в количестве 1 флакон (100 мл.). 3. 17.11.2015 г. После согласования выбора способов и условий утилизации или уничтожения лекарственного препарата для ветеринарного применения предоставить в Новороссийский МО ВФН документ либо его заверенную в установленном порядке копию, подтверждающую факт утилизации или уничтожения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Краснодарский край, г. Анапа, ул. Анапское Шоссе, 1
Нет данных о результатах проверки