Проверка № 00150500377486 от 23 ноября 2015 года

ГБУЗ "НЕХАЕВСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

23 ноября 2015 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НЕХАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № 5 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки

Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и или её компонентов. Организация и осуществление государственного контроля в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, пп.2, п.1, ст.9 , Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" от 20.07.2012 N 125-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Зайцева Ирина Викторовна	Ведущий специалист-эксперт

Объекты и итоги проверки

Адрес

403171, Волгоградская область, Станция Нехаевская, ул. Победы, д. 3

Дата составления акта о проведении проверки

25 ноября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Ефремова Любовь Викторовна

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Отсутствует лицензия по "трансфузиологии", штатное расписание не соответствует требованиям нормативных актов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым

В комитет здравоохранения по Волгоградской области от 27.11.2015 № 227

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Не предусмотрено КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях

1. 15-5/СК	В срок до 1 июня 2016 года
Привести в соответствие требований

Описание

Не сформирован запас донорской крови и (или) её компонентов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

В комитет здравоохранения по Волгоградской области от 27.11.2015 № 227

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Не предусмотрено КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях

1. 15-5/СК	В срок до 1 февраля 2017 года
В соответствии с требованиями: сформировать запас донорской крови и (или) её компонентов.

Описание

Не представлен приказ о создании трансфузиологической комиссии

Судебные сведения о выявленных нарушениях

В комитет здравоохранения по Волгоградской области от 27.11.2015 № 227

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Не предусмотрено КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях

1. 15-5/СК	В срок до 1 июня 2016 года
В соответствии с требованиями: издать приказ о создании трансфузиологической комиссии.

Описание

Не представлены сертификаты (удостоверения, протоколы занятий) специалистов, допущенных к переливанию крови, о прошедшем обучении по вопросам трансфузиологии.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

В комитет здравоохранения по Волгоградской области от 27.11.2015 № 227

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Не предусмотрено КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях

1. 15-5/СК	В срок до 1 июня 2016 года
Провести обучение специалистов, допущенных к переливанию компонентов донорской крови, вопросам трансфузиологии согласно требований

Описание

Оснащение КТТ не соответствует требованиям приказа № 278н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

В комитет здравоохранения по Волгоградской области от 27.11.2015 № 227

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Не предусмотрено КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях

1. 15-5/СК	В срок до 1 февраля 2017 года
Привести оснащение КТТ в соответствие требований

Описание

Фенотипирование крови по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов не проводится.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

В комитет здравоохранения по Волгоградской области от 27.11.2015 № 227

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Не предусмотрено КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях

1. 15-5/СК	В срок до 1 июня 2016 года
Проводить скрининг антиэритроцитарных антител и фенотипирование крови реципиентов в соответствии требований

Описание

Определение группы крови в КТТ и КДЛ в летние месяцы (по данным журналов регистрации температуры воздуха в кабинетах) допускается производить при температуре выше +250С (в данных помещениях отсутствует сплит-система)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

В комитет здравоохранения по Волгоградской области от 27.11.2015 № 227

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Не предусмотрено КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях

1. 15-5/СК

В срок до 1 июня 2016 года

С целью соблюдения регламентированных параметров температуры воздуха при определении группы крови и резус-принадлежности (не выше +250С) установить в кабинете иммуногематологических исследований КДЛ и КТТ сплит-системы.

Описание

Не представлен приказ главного врача ЛПУ об организации иммуногематологических исследований крови больных

Судебные сведения о выявленных нарушениях

В комитет здравоохранения по Волгоградской области от 27.11.2015 № 227

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Не предусмотрено КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях

1. 15-5/СК	В срок до 1 июня 2016 года
В соответствии требований: разработать приказ главного врача об организации иммуногематологических исследований крови больных.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

403171, Волгоградская область, Станция Нехаевская, ул. Победы, д. 3

Нет данных о результатах проверки