Проверка № 00150500200325 от 1 сентября 2015 года

ООО "РОСБИО"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОСБИО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к ввозу лекарственных средств в Российскую Федерацию Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству

Правовое основание проведения проверки
  - Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохране <...>


Объекты и итоги проверки

Адрес
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 12, лит А

Дата составления акта о проведении проверки
10 ноября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Еникеева Р. А. - Зам. Исполнительного Директора По Разработкам И Развитию: Еремин К. И. - Начальник Производства; Байкеева Д. А. - Начальник Окк

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Место отбора проб не соответствует надлежащей производственной практики

Сведения о выданных предписаниях
1. №53 от 10.11.2015В срок до 16 января 2016 года
Принять меры для организации места отбора проб
Описание
Маршрутные карты нуждаются в доработке

Сведения о выданных предписаниях
1. №53 от 10.11.2015В срок до 16 января 2016 года
Доработать маршрутные карты

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
301150, Тульская область, Дубенский район, Воскресенское, ул. Заводская, д. 1а 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, 10, лит. , "М"

Нет данных о результатах проверки