Проверка № 00150500200199 от 1 октября 2015 года

ООО "НИИ МИТОИНЖЕНЕРИИ МГУ"

Плановая проверка

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 октября 2015 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МИТОИНЖЕНЕРИИ МГУ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки

Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к клиническим испытаниям медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки

- Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (в ред. от 19 06 12) - №323 от 30.06.2004; - Приказ Минздравсоцразвития РФ - Об утверждении правил доклинической практики - №708н от 23.08.2010; - Приказ Минздравсоцразвития РФ - Об утверждении правил клинической практики - №266 от 19.06.2003; - Федеральный закон - Об обращении лекарственных средств - №61-ФЗ от 12.04.2010

Объекты и итоги проверки

Адрес

119992, Россия, Москва район, , г. Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, строение 75В

Дата составления акта о проведении проверки

12 октября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Скулачев Иннокентий Владимирович Директора Ловать Максим Льво. . .

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Нарушение Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств