Проверка № 00150500200065 от 1 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЗХР"
Дата проведения
1 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к ввозу лекарственных средств в Российскую Федерацию Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
- Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохране <...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
658969, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, УЛИЦА КРУПСКОЙ, д. 134
Дата составления акта о проведении проверки
9 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тяпшев Н. И. , Комиссар Н. А. , Родина Н. Г. , Федорова О. М.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На складе карантинного хранения лекарственных средств параметры воздуха ежедневно не регистрируется
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 09.10.2015 | В срок до 9 декабря 2015 года |
| Обеспечить на складе карантинного хранения лекарственных средств ежедневную регистрацию параметров воздуха | |
Описание
Не разработана программа микробиологического мониторинга помещений, оборудования, смывов с одежды и рук персонала
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 09.10.2015 | В срок до 9 декабря 2015 года |
| Разработать программу микробиологического мониторинга помещений, оборудования, смывов с одежды и рук персонала | |
Описание
Досье на серию не содержит все стадии технологического процесса в соответствии с промышленным регламентом
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 09.10.2015 | В срок до 9 декабря 2015 года |
| Дополнить досье на серию сведениями о всех стадиях технологического процесса, предусмотренных с промышленным регламентом | |
Описание
Склад готовой продукции не оснащен достаточным количеством приборов для регистрации параметров воздуха
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 от 09.10.2015 | В срок до 9 октября 2015 года |
| Обеспечить склад готовой продукции достаточным количеством приборов для регистрации параметров воздуха | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
658969, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, УЛИЦА КРУПСКОЙ, д. 134
Нет данных о результатах проверки