Проверка № 00150500200061 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "МЕДХИМ"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к ввозу лекарственных средств в Российскую Федерацию Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
- Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохране <...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
446021, Россия, Самарская область, г. Сызрань, ул. Заводская, д. 5
Дата составления акта о проведении проверки
16 ноября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Айдынов Н. А. - Зам. Генерального Директора По Производству Зао "Медхим" ;Корниенко Н. М. - Начальник Окк; Варенова О. В. - Технолог По Производству (Уполномоченное Лицо)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На складе зона брака физически не выделена
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №52 от 16.11.2015 | В срок до 8 февраля 2016 года |
| На складе выделить физически зону брака | |
Описание
Место отбора проб не соответствует требованиям надлежащей производственной практики организации производства и контроля качества лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №52 от 16.11.2015 | В срок до 8 февраля 2016 года |
| Организовать место отбора проб в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики организации производства и контроля качества лекарственных средств | |
Описание
Маршрутные карты требуют доработки, не разработана должностная инструкция на уполномоченное лицо
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №52 от 16.11.2015 | В срок до 8 февраля 2016 года |
| Доработать маршрутные карты, разработать должностную инструкцию на уполномоченное лицо | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
446021, Самарская область, г. Сызрань, ул. Заводская, д. 5
Нет данных о результатах проверки