Проверка № 00150500200053 от 1 декабря 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НОВАРТИС ФАРМА"
Дата проведения
1 декабря 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к ввозу лекарственных средств в Российскую Федерацию Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
- Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохране <...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
125315, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, д. 72, корпус 3
Дата составления акта о проведении проверки
4 февраля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рыбакова В. М. - Руководитель Департамента По Обеспечению Качества Ооо "Новарсти Фарма", Дуйсенова Г. С. - Заведующий Складом-Провизор Ооо "Новартис Фарма"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Осуществлен ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств, качество которых не подтверждено сертификатом производителя лекарственных средств, удостоверяющим соответствие ввезенных лекарственных средств требованиям нормативной документации.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 72 от 04.02.2016 | В срок до 5 апреля 2016 года |
| Представить копии сертификатов качества производителя лекарственных средств, подтверждающие их качество требованиям нормативной документации. | |
Описание
Реализация недоброкачественного препарата
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 72 от 04.02.2016 | В срок до 5 апреля 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований в части запрета на продажу недоброкачественных лекарственных средств | |
Описание
Ввоз и реализация недоброкачественного препарата
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 72 от 04.02.2016 | В срок до 5 апреля 2016 года |
| Обеспечить требований ст.47, 59 Федерального закона № 61-ФЗ в части изъятия и последующего уничтожения или вывоза из Российской Федерации недоброкачественного лекарственного средства | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
, Московская область, Истринский район, д. Лешково, строен. 244
Нет данных о результатах проверки