Проверка № 00150500200029 от 1 сентября 2015 года

ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"

Плановая проверка

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 сентября 2015 года

Проверка проводится в отношении

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки

Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к ввозу лекарственных средств в Российскую Федерацию Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству

Правовое основание проведения проверки

- Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохране <...>

Объекты и итоги проверки

Адрес

170024, Россия, Тверская область, Тверь, Старицкое шоссе, 2

Дата составления акта о проведении проверки

28 октября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Агейчик Д. Е. -Главный Инженер

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Не проведена валидация распределений климатических параметров на складах

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении № 4 от 17.02.2016

Сведения о выданных предписаниях

1. №57 от 28.10.2015