Проверка № 00150500200018 от 1 декабря 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ФАРМЦЕНТР ВИЛАР"
Дата проведения
1 декабря 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к ввозу лекарственных средств в Российскую Федерацию Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
- Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохране <...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, д. 7
Дата составления акта о проведении проверки
5 февраля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рогов А. В. - Заместитель Генерального Директора
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не проведена валидация распределения климатических параметров на складах
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №73 от 05.02.2016 | В срок до 5 апреля 2016 года |
| Запланировать мероприятия по проведению валидации распределения климатических параметров на складах | |
Описание
В досье на серию отсутствуют данные микробиологического мониторинга
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №73 от 05.02.2016 | В срок до 5 апреля 2016 года |
| Дополнить досье на серию результатами микробиологического мониторинга | |
Описание
Отчеты по программе изучения стабильности не отвечают требованиям
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 73 от 05.02.2016 | В срок до 5 апреля 2016 года |
| Привести отчеты в соответствие с установленными требованиями | |
Описание
Своевременно не пересмотрены СОПы ОКК
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 73 от 05.02.2016 | В срок до 5 апреля 2016 года |
| Представить сведения о проведенных мероприятиях по пересмотру СОПов ОКК | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 27 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 29
Нет данных о результатах проверки