Проверка № 00150500200017 от 1 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СМАЙЛ"
Дата проведения
1 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Объекты и итоги проверки
Адрес
302028, Россия, Орловская область, г. Орел, ул. С. Шаумяна, д. 37
Дата составления акта о проведении проверки
14 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Желудков И. С. - Директор Ооо "Смайл"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств):
1. В нарушение пункта 32 Правил хранения лекарственных средств условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - термолабильных лекарственных препаратов на момент проверки не соблюдаются. Лекарственные препараты на момент проверки хранятся в шкафах терапевтического кабинета в нарушение требований производителей лекарственных препаратов, указанных на упаковках лекарственных препаратов, а именно:
- спирт этиловый 70% 100 мл, серии 60614, производства ООО «Росбио» (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температурном режиме +12 оС +15оС»);
- раствор перекиси водорода для наружного применения 3% 100 мл, серии 331114, производства ООО «Росбио» (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температурном режиме +10 оС +20оС»);
2. В нарушение пункта 4 Правил хранения лекарственных средств помещение для хранения лекарственных средств (терапевтический кабинет) не оборудовано холодильным оборудованием позволяющим обеспечить хранение в соответствии с первичной и вторичной (потребительской) упаковкой.
Сведения о выданных предписаниях
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
302028, Орловская область, г. Орел, ул. С. Шаумяна, д. 37, лит. А, пом. 6
Нет данных о результатах проверки