Проверка № 00150500200017 от 1 октября 2015 года

ООО "СМАЙЛ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАЙЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств


Объекты и итоги проверки

Адрес
302028, Россия, Орловская область, г. Орел, ул. С. Шаумяна, д. 37

Дата составления акта о проведении проверки
14 октября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Желудков И. С. - Директор Ооо "Смайл"

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств): 1. В нарушение пункта 32 Правил хранения лекарственных средств условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - термолабильных лекарственных препаратов на момент проверки не соблюдаются. Лекарственные препараты на момент проверки хранятся в шкафах терапевтического кабинета в нарушение требований производителей лекарственных препаратов, указанных на упаковках лекарственных препаратов, а именно: - спирт этиловый 70% 100 мл, серии 60614, производства ООО «Росбио» (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температурном режиме +12 оС +15оС»); - раствор перекиси водорода для наружного применения 3% 100 мл, серии 331114, производства ООО «Росбио» (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температурном режиме +10 оС +20оС»); 2. В нарушение пункта 4 Правил хранения лекарственных средств помещение для хранения лекарственных средств (терапевтический кабинет) не оборудовано холодильным оборудованием позволяющим обеспечить хранение в соответствии с первичной и вторичной (потребительской) упаковкой.

Сведения о выданных предписаниях

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
302028, Орловская область, г. Орел, ул. С. Шаумяна, д. 37, лит. А, пом. 6

Нет данных о результатах проверки