Проверка № 00150500199982 от 1 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ТЕХНОЛОГИЯ ЗДОРОВЬЯ"
Дата проведения
1 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Объекты и итоги проверки
Адрес
693000, Россия, Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Емельянова, д. 15-А, кв. 16
Дата составления акта о проведении проверки
3 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Таран Алена Владимировна – Генеральный Директор Ооо «Технология Здоровья» (Приказ О Назначении От 20. 01. 2015 № 1)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).
- условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - термолабильных лекарственных препаратов на момент проверки не соблюдаются Обществом. Лекарственные препараты хранятся в ящиках и на полках шкафов в торговом зале в нарушение требований производителей лекарственных препаратов, указанных на упаковках лекарственных препаратов, а именно:
- элеутерококка экстракт жидкий для приема внутрь 50 мл., серия: 010115, срок годности: до 02.2019, производитель ООО «Камелия НПП», хранится в шкафу в торговом зале при температуре + 24С (на упаковке указаны условия хранения «хранить в прохладном, защищенном от света месте»), в количестве 4 уп.;
- лимонника семян настойка 25 мл., серия: 020415, срок годности: до 05.2017, производитель ООО «Камелия НПП», хранится в шкафу в торговом зале при температуре + 24С (на упаковке указаны условия хранения «хранить в прохладном, защищенном от света месте»), в количестве 5 уп.,
- «Бом-Бенге», мазь для наружного применения, серия: 051114, срок годности: до 12.2017, производитель ООО «Самарамедпром», хранится в шкафу в торговом зале при температуре + 24С (на упаковке указаны условия хранения «хранить в защищенном от света месте от + 8 до +15 С»), в количестве 5 уп.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Росздравнадзором вынесено определение о рассмотрении дела об административном правонарушении на 15.09.2015; постановление по делу от 15.09.2015 о привлечении Общества к ч. 1 ст. 14.43 |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Кравченко Любовь Геннадьевна - заведующая аптечным пунктом |
Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 03.09.2015 | В срок до 13 ноября 2015 года |
В нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств): 1. В нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств: - холодильник в торговом зале для хранения лекарственных средств ООО «Технология здоровья» (далее - Общество) не оборудован поверенными в установленном порядке органами метрологического контроля приборами (термометрами) для регистрации параметров температуры; - не назначено лицо, ответственное за снятие параметров воздуха и температуры; - руководителем Общества не установлен порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. 2. В нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств: - лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). 3. В нарушение пункта 32 Правил хранения лекарственных средств: - условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - термолабильных лекарственных препаратов на момент проверки не соблюдаются Обществом. Лекарственные препараты хранятся в ящиках и на полках шкафов в торговом зале в нарушение требований производителей лекарственных препаратов, указанных на упаковках лекарственных препаратов, а именно: - элеутерококка экстракт жидкий для приема внутрь 50 мл., серия: 010115, срок годности: до 02.2019, производитель ООО «Камелия НПП», хранится в шкафу в торговом зале при температуре + 24С (на упаковке указаны условия хранения «хранить в прохладном, защищенном от света месте»), в количестве 4 уп.; - лимонника семян настойка 25 мл., серия: 020415, срок годности: до 05.2017, производитель ООО «Камели |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
693000, Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Пограничная, д. 55, помещение 7 по плану БТИ
Нет данных о результатах проверки