Проверка № 00150500199939 от 1 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГУП "ЭНДОФАРМ"
Дата проведения
1 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к ввозу лекарственных средств в Российскую Федерацию Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
- Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохране <...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Дата составления акта о проведении проверки
14 декабря 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Фонарев М. Ю. - Директор Фгуп "Московский Эндокринный Завод", Камадеева Н. А. - Советник Директора, Иванова Т. В. - Зам. Директора По Качеству, Пузакова С. М. - Уполномоченный По Качеству, Киселева Ю. С. - Начальник Окк
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Холодильное оборудование, расположенное в лаборатории, не имеет устройств непрерывного контроля температуры (или системы оповещения при отклонениях температуры от заданных требований)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №66 от 14.12.2015 | В срок до 15 марта 2016 года |
| Обеспечить непрерывность контроля работы холодильного оборудования | |
Описание
Аналитические паспорта на готовую продукцию содержат информацию о "дате выпуска", не установленную в документах по качеству
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №66 от 14.12.2015 | В срок до 15 марта 2016 года |
| Согласовать форму аналитических паспортов на готовую продукцию, содержащих даты производства и даты утверждения аналитического паспорта | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 7 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2
Нет данных о результатах проверки