Проверка № 00150500199913 от 1 июля 2015 года

АО "БИОКАД"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июля 2015 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БИОКАД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к ввозу лекарственных средств в Российскую Федерацию Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству

Правовое основание проведения проверки
  - Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохране <...>


Объекты и итоги проверки

Адрес
143422, Россия, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее,

Дата составления акта о проведении проверки
7 сентября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чумаков А. А. -Директора Департамента Сертификации, Уполномоченное Лицо; Винярская Е. О. - Начальник Окк, Прохорова Е. - Ведущий Менеджер Окк, Арькова Е. - Менеджер Окк

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Документация СМК по рассмотрению рекламаций нуждается в доработке

Сведения о выданных предписаниях
1. №42В срок до 1 ноября 2015 года
Доработать документацию и представить в Росздравнадзор отчет с приложением копий документов

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
143422, Россия, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее,

Нет данных о результатах проверки