Проверка № 00150500199889 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "САМСОН-МЕД"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к ввозу лекарственных средств в Российскую Федерацию Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
- Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохране <...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, 13
Дата составления акта о проведении проверки
9 ноября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кочкина Т. В. -Заместитель Директора По Контролю И Обеспечению Качества; Пушкарева О. Г. - Зам. Директора По Производства, Горюнова В. А. - Зам. Директора По Качеству
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Место отбора проб не соответствует надлежащей производственной практики, помещение отбора проб не имеет четкой маркировки о статусе
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №59 от 09.11.2015 | В срок до 15 января 2016 года |
| Принять меры для организации места отбора проб, соответствующее надлежащей производственной практики, промаркировать помещение отбора проб | |
Описание
Акты об уничтожении забракованной продукции не приведены в соответствие с требованиями законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №59 от 09.11.2015 | В срок до 15 января 2016 года |
| Привести акты об уничтожении забракованной продукции в соответствие с требованиями законодательства | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, 13
Нет данных о результатах проверки