Проверка № 00150500199883 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОЗОН"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к ввозу лекарственных средств в Российскую Федерацию Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
- Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохране <...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
445351, Россия, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11
Дата составления акта о проведении проверки
16 ноября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пьянзина Е. А. -Зам. Директора По Качеству Ооо "Озон"; Чеснокова Ю. Ю. -Начальник Оок; Кирилина Л. Ф. -Начальник Окк; Лабанова Л. В. - Начальник Отдела Сертификации; Жирнов И. Н. -Начальник Склада; Вальтер Е. Ю. - Зам. Начальника Производства
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Промышленные регламенты не актуализированы в соответствие с технологическими процессами
Сведения о выданных предписаниях
1. №54 от 16.11.2015 | В срок до 8 февраля 2016 года |
Принять меря для привидения промышленных регламентов в соответствие с технологическими процессами |
Описание
Не представлен СОП по микробиологическому мониторингу обуви персонала
Сведения о выданных предписаниях
1. №54 от 16.11.2015 | В срок до 8 февраля 2016 года |
Разработать СОП по микробиологическому мониторингу обуви персонала |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
445351, Самарская обл. , г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6
Нет данных о результатах проверки