Проверка № 00150500199883 от 1 сентября 2015 года

ООО "ОЗОН"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЗОН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к ввозу лекарственных средств в Российскую Федерацию Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству

Правовое основание проведения проверки
  - Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохране <...>


Объекты и итоги проверки

Адрес
445351, Россия, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

Дата составления акта о проведении проверки
16 ноября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пьянзина Е. А. -Зам. Директора По Качеству Ооо "Озон"; Чеснокова Ю. Ю. -Начальник Оок; Кирилина Л. Ф. -Начальник Окк; Лабанова Л. В. - Начальник Отдела Сертификации; Жирнов И. Н. -Начальник Склада; Вальтер Е. Ю. - Зам. Начальника Производства

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Промышленные регламенты не актуализированы в соответствие с технологическими процессами

Сведения о выданных предписаниях
1. №54 от 16.11.2015В срок до 8 февраля 2016 года
Принять меря для привидения промышленных регламентов в соответствие с технологическими процессами
Описание
Не представлен СОП по микробиологическому мониторингу обуви персонала

Сведения о выданных предписаниях
1. №54 от 16.11.2015В срок до 8 февраля 2016 года
Разработать СОП по микробиологическому мониторингу обуви персонала

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
445351, Самарская обл. , г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6

Нет данных о результатах проверки