Проверка № 00150500199860 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ФИРМА МЕДПОЛИМЕР"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к ввозу лекарственных средств в Российскую Федерацию Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
- Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохране <...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69
Дата составления акта о проведении проверки
10 ноября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Свинцова О. В. -Ген. Директор; Зиновьева Е. Н. -Начальник Производства Инфузионных Растворов; Самойлова А. А. - Начальник Окк; Влазнева И. И. - Начальник Оок; Тюрина М. И. - Главный Технолог
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Помещения основного хранения и карантинного хранения лекарственных препаратов не соответствует установленным требованиям
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №58 от 10.11.2015 | В срок до 15 января 2016 года |
| Принять меры для приведения складов в соответствие с установленным требованиям | |
Описание
В сертификате анализа субсбанции "Декстрозы моногидрат" выявлена ошибка в сроке годности указанной субстанции
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №58 от 10.11.2015 | В срок до 25 ноября 2015 года |
| Представить объснения по факту обнаружения несоответствия, провести мероприятия по устранению выявленного несоотвествия и недопущения подобных фактов впредь | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69
Нет данных о результатах проверки