Проверка № 00150500199752 от 1 августа 2015 года

АО "Р-ФАРМ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2015 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "Р-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов

Правовое основание проведения проверки
  - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (в ред. от 19 06 12) - №323 от 30.06.2004; - Приказ Минздравсоцразвития РФ - Об утверждении правил доклинической практики - №708н от 23.08.2010; - Приказ Минздравсоцразвития РФ - Об утверждении правил клинической практики - №266 от 19.06.2003; - Федеральный закон - Об обращении лекарственных средств - №61-ФЗ от 12.04.2010


Объекты и итоги проверки

Адрес
117105, Россия, Нагорный проезд, д. 12, стр. 1

Дата составления акта о проведении проверки
19 августа 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Игнатьев Василий Геннадьевич Генеральный Директор Самсонов Ми. . .

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ Об обращении лекарственных средств

Сведения о выданных предписаниях
1. 36-ЛСВ срок до 13 ноября 2015 года
Описание
Нарушение правил клинической практики, утвержденных приказом Минздрава России от 19.06.2003 №266

Сведения о выданных предписаниях
Описание
Нарушение правил лабораторной практики, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №708н

Сведения о выданных предписаниях

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
117105, Россия, Нагорный проезд, д. 12, стр. 1

Нет данных о результатах проверки