Проверка № 70170700840646 от 1 июля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГАУЗ "КРИВОШЕИНСКАЯ РБ"
Дата проведения
1 июля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Тысло Андрей Юрьевич | Специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления №81 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
636300, Томская область, Кривошеинский район, с. Кривошеино, ул. Коммунистическая, д. 64
Дата составления акта о проведении проверки
27 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Нестеров Виктор Васильевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №62 от 27.07.2017 | В срок до 29 января 2018 года |
| Предусмотреть в структуре организации трансфузиологический кабинет | |
Описание
- помещения не разделены по видам проводимых работ, используются не по назначению хранение и переливание компонентов крови осуществляется в палате интенсивной терапии хирургического отделения - производственные помещения и помещения для хранения не имеют четкого обозначения и ограниченного доступа.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 27.07.2017 составлен протокол об АПН на юридическое лицо по ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ Вынесено постановление о назначении административного штрафа в размере 20000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 01.09.2017 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №62 от 27.07.2017 | В срок до 29 января 2018 года |
| Обеспечить разделение и использование помещений по назначению, хранение компонентов крови в отдельном помещении с четким обозначением и ограниченным доступом | |
Описание
К проведению трансфузий компонентов крови допускается медицинский персонал, не прошедший обучения по трансфузиологии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Не выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №62 от 27.07.2017 | В срок до 29 января 2018 года |
| Обеспечить допуск к переливанию компонентов крови медицинского персонала, прошедшего обучение по трансфузиологии | |
Описание
- в некоторых случаях в журнале прихода/расхода компонентов крови отсутствует информация о выдаче компонента крови для переливания либо об утилизации компонента - режим размораживания плазмы не регистрируется - регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови не представлены акты утилизации не ведутся - в журнале иммуногематологических исследований отсутствует информация о применяемых реактивах, сериях и сроках годности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 27.07.2017 составлен протокол об АПН на юридическое лицо по ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ Вынесено постановление о назначении административного штрафа в размере 20000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №62 от 27.07.2017 | В срок до 28 августа 2017 года |
| Обеспечить прослеживаемость компонентов крови регистрация процедуры размораживания плазмы, утилизации компонентов крови, ведение журналов регистрации переливаний, прихода/расхода компонентов крови, иммуногематологических исследований в полном объеме | |
Описание
- не обеспечено раздельное хранение свежезамороженной плазмы по группам крови и резус-принадлежности - на маркировке оборудования, в котором хранится свежезамороженная плазма, не указывается наименование компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 27.07.2017 составлен протокол об АПН на юридическое лицо по ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ Вынесено постановление о назначении административного штрафа в размере 20000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 01.09.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №62 от 27.07.2017 | В срок до 28 августа 2017 года |
| Обеспечить раздельное хранение свежезамороженной плазмы по группам крови и резусу, маркировку оборудования, используемого для хранения свежезамороженной плазмы, по группе крови и резус-принадлежности | |
Описание
- в отдельных случаях в протоколах переливания эритроцитной массы отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование и серия, которым проводили исследования
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №62 от 27.07.2017 | В срок до 28 августа 2017 года |
| Обеспечить оформление протоколов трансфузий в полном объеме | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
636300, Томская область, Кривошеинский район, с. Кривошеино, ул. Коммунистическая, д. 64
Нет данных о результатах проверки