Проверка № 18180702729225 от 1 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУП УР "ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
1 апреля 2018 года — 27 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ломаева Елена Валерьевна | Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Шингаркина Светлана Ивановна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3
Нет данных о результатах проверки
Адрес
426068, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Автозаводская, д. 36
Дата составления акта о проведении проверки
30 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Монакова Ольга Николаевна
Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п. 6 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" отделка помещений для хранения лекарственных средств материальной комнаты аптеки №162 по адресу: г. Ижевск, ул. Автозаводская, д.36, не допускают возможности проведения влажной уборки.В нарушение п. 27 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в помещениях хранения лекарственных препаратов аптеки №162 не обеспечена защита от проникновения насекомых, грызунов или других животных. В нарушение п. 18, п. 19 Приказа №647н - Руководителем не приняты меры для поддержания в рабочем состоянии помещения аптек, необходимых для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности. В нарушение п. 7 Приказа №706н, п. 23 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н в аптеке №162 ГУП УР «Фармация» не ведется ежедневный учет показателей температуры и влажности. В нарушение п. 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в аптеке №162 ГУП УР «Фармация», , реализуется населению товар, не включенный в перечень товаров аптечного ассортимента. В нарушение п.п. 3, 8, 32. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14/18 | В срок до 1 сентября 2018 года |
| Исполнять требования приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" а именно: принять необходимые меры для поддержания в рабочем состоянии помещений аптек, необходимых для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, в части обеспечения возможности эффективной очистки и обслуживания в целях исключения накопления пыли или грязи и любых факторов, способных оказать неблагоприятное воздействие на качество товаров аптечного ассортимента; возможности проведения влажной уборки; защиты от проникновения насекомых, грызунов или других животных. В соответствии п. 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" осуществлять обращение продукции, являющейся товаром аптечного ассортимента. Исполнять требования Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ